Gallivac IB88 Brustablett till okulonasal suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

infektiöst fågelbronkitvirus, stam 4/91, levande försvagat

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kod:

QI01AD07

INN (International namn):

infectious fågelbronkitvirus strain 4/91, live attenuated

Läkemedelsform:

Brustablett till okulonasal suspension

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; infektiöst fågelbronkitvirus, stam 4/91, levande försvagat 4 - 5,3 log10 EID50 Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 brustabletter (1000 doser/tablett); Blister, 10 brustabletter (2000 doser/tablett); Blister, 10 x 10 brustabletter (1000 doser/tablett); Blister, 10 x 10 brustabletter (2000 doser/tablett)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-05-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Gallivac IB88, brustablett till okulonasal suspension
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje dos innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Försvagat infektiöst bronkitvirus (coronavirus), stam CR88121. ≥
4,0 log10 EID50*
* EID50: 50 % infektiös dos i ägg.
Beige, spräcklig, rund tablett.
3.
DJURSLAG
Slaktkycklingar
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Hos slaktkycklingar från 1 dags ålder:
Aktiv immunisering mot coronavirusets variantstam CR88, för att
minska trakeal ciliostas (förlust av
flimmerhårens rörelser i luftstrupen) kopplat till utveckling av
kliniska tecken.
Immunitetens insättande: 3 veckor.
Immunitetens varaktighet: 6 veckor.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Vaccinera endast friska fåglar.
Vaccinviruset kan spridas till ovaccinerade fåglar, men saknar
virulens (förmåga att framkalla
sjukdom) hos höns och är apatogent (framkallar inte sjukdom) hos
andra fågelarter.
Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende
djurhållning bör vidtas för att undvika
att vaccinstammen sprids till ovaccinerade kycklingar och den vilda
fågelpopulation.
Vaccination med detta vaccin ersätter inte andra vaccinationer som
vanligtvis används mot infektiös
bronkit.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Iaktta försiktighet vid upplösning och administrering av vaccinet.
Använd andningsskydd och ögonskydd som uppfyller gällande
europeiska standarder.
Händerna ska tvättas med tvål och desinficeras efter vaccination.
Äggläggning:
Vaccinera inte under äggläggningsperioden.
2
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när
det används tillsammans med
något annat läkemedel. Ett beslut om att använda detta vaccin före
eller efter ett annat läkemedel
måste därför fattas från fall till fall.
Överdosering:
Efter a

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Gallivac IB88 brustablett till okulonasal suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Försvagat infektiöst bronkitvirus (coronavirus), stam CR88121 ≥
4,0 log10 EID50*
* EID50: 50 % infektiös dos i ägg
HJÄLPÄMNE(N):
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Kaseinhydrolysat
D-mannitol
Natriumhydroxid
Vatten för injektionsvätskor
Natriumvätekarbonat
Citronsyra (vattenfri)
Magnesiumstearat
Beige, spräcklig, rund tablett.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Slaktkycklingar.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Hos slaktkycklingar från 1 dags ålder: aktiv immunisering mot
coronavirus, variantstam CR88, för att
minska trakeal ciliostas kopplat till utveckling av kliniska tecken.
Immunitetens insättande: 3 veckor.
Immunitetens varaktighet: 6 veckor.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska fåglar.
Vaccination med detta vaccin ersätter inte andra vaccinationer som
vanligtvis används mot infektiös
bronkit.
2
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Vaccinviruset kan spridas till ovaccinerade fåglar, men saknar
virulens hos höns och är apatogent hos
andra fågelarter.
Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende
djurhållning bör vidtas för att undvika
att vaccinstammen sprids till ovaccinerade kycklingar och den vilda
fågelpopulation.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Iaktta försiktighet vid upplösning och administrering av vaccinet.
Använd andningsskydd och ögonskydd som uppfyller gällande
europeiska standarder.
Händerna ska tvättas med tvål och desinficeras efter vaccination.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
Vanliga
(1 till 10 av 100 behandlade djur):
Vaccinationen kan orsaka mi