Gallium (Ga-67) citrat Mallinckrodt Medical 37 MBq/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

gallium(Ga-67)citrat

Tillgänglig från:

Mallinckrodt Medical

ATC-kod:

V09HX01

INN (International namn):

Gallium (Ga-67) citrate

Dos:

37 MBq/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

gallium(Ga-67)citrat 37 MBq Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Gallium(Ga-67)citrat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1990-06-21

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-09-17_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gallium (Ga-67) citrat Mallinckrodt Medical 37 MBq/ml
injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ga-67-gallium i form av galliumcitrat 37 MBq/ml vid referenstidpunkt.
Ga-67 sönderfaller med en halveringstid på 78,3 timmar till stabilt
zink.
Strålningskarakteristik:
Gammastrålning
93 keV
(38 % abundans)
Gammastrålning
185 keV
(21 % abundans)
Gammastrålning
300 keV
(18,8 % abundans)
Hjälpämne med känd effekt: 9 mg/ml bensylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Icke-specifik avbildning och/eller lokalisering av tumörer
Gallium kan användas vid diagnostisering i samband med andra
avbildande metoder vid påvisande och
följande behandling av malignt lymfom som Hodgkins och non-Hodgkins
lymfom. Det kan också användas
för att påvisa resultat av kemoterapi-behandling. Ga-67 kan vara
användbart vid diagnostisering av bronkial
neoplasma genom att den mediastenala spridningen fastställs. Det har
också använts för att fastställa
spridningen av andra primärtumörer med varierande tillförlitlighet.
Lokalisering av inflammatoriska skador
Gallium kan användas för att fastställa diagnosen vid specifika
inflammatoriska sjukdomar, särskilt sådana
som angriper lungorna t ex sarkoidos och opportunistiska infektioner
beroende på Pneumocystis carinii. Vid
sarkoidos och interstitiell lung-sjukdom påverkas upptaget av
sjukdomsförloppet. Gallium (Ga-67) kan vara
användbart vid karakterisering och/eller lokalisering av
extrapulmonella inflammatoriska skador t ex
tuberkulos lymfadenopati eller vid utredning av feber av okänd orsak.
Man får endast icke-specifikt bevis
för inflammationens läge i kroppen och andra avbildningstekniker
eller biopsier behövs för komplettering av
den erhållna informationen.
4.2
DOSERING