GALLIMUNE SE

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: Ministero della Salute

Aktiva substanser:

SALMONELLA ENTERITIDIS INATTIVATA FAGOTIPO 4

Tillgänglig från:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

ATC-kod:

QI01AB01

INN (International namn):

SALMONELLA ENTERITIDIS INACTIVATED FAGOTYPE 4

Sammansättning:

SALMONELLA ENTERITIDIS INATTIVATA FAGOTIPO 4 - 3.75 ELEVATO ALLA 9 UFC

Enheter i paketet:

FLACONE DA 300 ML (1000 DOSI)

Receptbelagda typ:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapiområde:

SALMONELLA

Produktsammanfattning:

POLLASTRE - POLLI - UOVA - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Tillstånd datum:

1998-09-03

Bipacksedel

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
GALLIMUNE SE
Emulsione oleosa, iniettabile
contro le infezioni da Salmonella enteritidis dei polli SOLO PER USO VETERINARIO
COMPOSIZIONE/DOSE (0,3 ML)
PRINCIPI ATTIVI:
Salmonella enteritidis, fagotipo 4 inattivato, con titolo non
inferiore a ……………………………….9 log2 USAL
ECCIPIENTI:
………………………………………………………………………………………...……
q.b. a 0,3 ml
Formaldeide libera
…………..……………………………………………….……………….…
inferiore a 0,15 mg
Sodio etilmercurio tiosalicilato
…………………………..………...………………….………………..max
30 mcg
SPECIE DI DESTINAZIONE:
pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione)
INDICAZIONI:
Immunizzazione attiva per la profilassi delle infezioni da Salmonella
enteritidis delle pollastre (da
uova, da consumo e da riproduzione).
Prove di laboratorio hanno dimostrato una sieroconversione rilevabile
già 3 settimane dopo la prima vaccinazione.
Prove di campo hanno evidenziato un picco di produzione anticorpale a
28 giorni dopo la prima vaccinazione.
Livelli anticorpali soddisfacenti sono stati osservati fino ad almeno
17 settimane dopo la seconda vaccinazione.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÁ DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia: 0,3 ml/capo
Il vaccino va somministrato per via sottocutanea, nella parte dorsale
del collo (terzo inferiore).
PROGRAMMA VACCINALE
POLLASTRE (DA UOVA, DA CONSUMO E DA RIPRODUZIONE):
.
Prima vaccinazione: a 6 - 8 settimane di età.
.
Seconda vaccinazione: a 16 - 18 settimane di età.
CONTROINDICAZIONI
.
Non somministrare il vaccino per via endovenosa né nelle vicinanze di
tendini, articolazioni o rami nervosi
importanti.
.
Non vaccinare gli animali in deposizione né nelle ultime 4 settimane
che precedono l’entrata in deposizione.
REAZIONI AVVERSE
.
Reazioni locali al punto di inoculo si possono occasionalmente
verificare per la presenza di sostanze adiuvanti
nel vaccino. Tali reazioni s

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GALLIMUNE SE, emulsione iniettabile per polli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino da 0,3 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
_Salmonella enteritidis_, fagotipo 4 inattivato,
con titolo non inferiore
a…………………………..……………………9 log2 USAL
ADIUVANTI
Paraffina liquida
leggera……………………………………………………0,2088
ml
Sorbitano
oleato…………………………………………………………….0,0162
ml
Polisorbato
80………………………………………………………………0,0045
ml
CONSERVANTI:
Formaldeide libera …………..
……………….……………….… inferiore a 0,15 mg
Sodio etilmercurio tiosalicilato
………..……………….………………..max 30 mcg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione oleosa iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva per la profilassi delle infezioni da _
Salmonella enteritidis_ delle pollastre
(da uova, da consumo e da riproduzione).
Prove di laboratorio hanno dimostrato una sieroconversione rilevabile
già 3 settimane dopo la
prima vaccinazione.
Prove di campo hanno evidenziato un picco di produzione anticorpale a
28 giorni dopo la prima
vaccinazione. Livelli anticorpali soddisfacenti sono stati osservati
fino ad almeno 17 settimane
dopo la seconda vaccinazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare il vaccino per via endovenosa né nelle vicinanze di
tendini, articolazioni o
rami nervosi importanti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
-
Vaccinare solo animali sani.
-
Prima dell'uso portare a +25°C/+30°C la temperatura del v