Gallimune ND+IB+EDS+ART émuls. inj. i.m.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Virus de la Rhinotrachéite Aviaire, Inactivé ; Adénovirus du Canard A, Inactivé ; Cornonavirus Aviaire, Inactivé ; Virus de la maladie Newcastle, Inactivé

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC-kod:

QI01AA18

INN (International namn):

Egg Drop Syndrome Virus; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV); Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Läkemedelsform:

Emulsion injectable

Sammansättning:

Virus Egg Drop Syndrome; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivé; Virus de la Rhinotrachéite de la Dinde; Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Administreringssätt:

Voie intramusculaire

Terapeutisk grupp:

volaille

Terapiområde:

Avian Infectious Bronchitis Virus + Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus + avian adenovirus + avian rhinotracheitis virus

Produktsammanfattning:

CTI code: 353884-01 - Taille de l'emballage: 500 doses (150 (150) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 353884-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses (300 (300) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103050339 - Code CNK: 3483773 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 353884-03 - Taille de l'emballage: 10 x 500 doses (150 (150) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 353884-02 - Taille de l'emballage: 1000 doses (300 (300) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

2009-12-01

Bipacksedel

Bijsluiter – FR Versie
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
NOTICE
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
EMULSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
(Belgique).
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 Saint
Priest (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Emulsion injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de 0,3 ml contient:
Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C
³
50DP
50
1
Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Mass41
³
18 UIHA
Virus inactivé du syndrome de chute de ponte (EDS76), souche V127,
³
180 UIHA
Virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire (syndrome des grosses
têtes),
souche
VCO3.......................................................................................................................
³
0,76 DDO
Thiomersal
£
30 μg
Formaldéhyde
£
90 μg
Huile de paraffine (adjuvant)
170 à 186 mg
Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps
obtenu lors du test d’activité. Une unité (U)
correspond à un titre en anticorps de 1.
IHA: inhibition de l’hémagglutination – DDO : différence de
densité optique.
1
: dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.
Emulsion injectable homogène, blanchâtre.
4.
INDICATIONS
Vaccination de rappel des poulettes pondeuses et reproductrices après
vaccination avec les vaccins vivants
contre:
-
le virus de la maladie de Newcastle
-
le virus de la bronchite infectieuse
-
le pneumovirus aviaire (rhinotrachéite aviaire).
Immunisation active des poulettes pondeuses et reproductrices afin de
réduire la chute de ponte assoc

Produktens egenskaper

SKP – FR Versie
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GALLIMUNE ND+IB+EDS+ART
Emulsion injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de vaccin (0,3 ml) contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C au
moins............................................50DP
50
1
Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Mass41, au
moins.............................................18 UIHA
Virus inactivé du syndrome de chute de ponte (EDS76), souche V127, au
moins........................180 UIHA
Virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire
(syndrome des grosses têtes), souche VCO3, au
moins.................................................................0,76
DDO
Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps
obtenu lors du test d’activité. Une
unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
IHA: inhibition de l’hémagglutination – DDO : différence de
densité optique.
1
: dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.
ADJUVANT:
Huile de
paraffine...............................................................................................................170
à 186 mg
EXCIPIENTS:
Thiomersal, au plus
........................................................................................................................30
μg
Formaldéhyde, au plus
....................................................................................................................90
μg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable homogène, blanchâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poule (poulettes pondeuses et reproductrices).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Vaccination de rappel des poulettes pondeuses et reproductrices après
vaccination avec les vaccins vivants
contre:
-
le virus de la maladie de Newcastle, afin de réduire la chute de