Gallimune ND+IB+ART Injektionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Newcastlesjukevirus, stam Ulster 2C, inaktiverat; fågelrhinotrakeitvirus, stam VC03, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

ATC-kod:

QI01AA21

INN (International namn):

Newcastlesjukevirus, stam Ulster 2C, inaktiverat; fågelrhinotrakeitvirus, stam VC03, inaktiverat; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, emulsion

Sammansättning:

Newcastlesjukevirus, stam Ulster 2C, inaktiverat 50 PD50 Aktiv substans; infektiöst fågelbronkitvirus, typ Massachusetts, stam M41, inaktiverat 18 HIE Aktiv substans; fågelrhinotrakeitvirus, stam VC03, inaktiverat 60 IP Aktiv substans; paraffin, flytande 170 - 186 mg Adjuvans; tiomersal Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä

Terapiområde:

Aviärt infektiöst bronkitvirus + Newcastlesjukevirus/paramyxovirus + aviärt rhinotrakeitvirus

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska 150 ml (500 doser); Plastflaskor, 10 x 150 ml (500 doser); Plastflaska 300 ml (1000 doser); Plastflaskor, 10 x 300 ml (1000 doser)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2005-01-21

Produktens egenskaper

Produktinformationen för Gallimune ND+IB+ART Injektionsvätska emulsion, MTnr 21042, gäller 
vid   det   tillfälle   då   läkemedlet   godkändes.   Informationen   kommer   inte   att   uppdateras   eftersom 
läkemedlet   inte   marknadsförs   i   Sverige.   Av   samma   anledning   finns   inte   någon   svensk 
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, 
beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
February 2009
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
February 2009
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS* 
* for
all countries except Austria, Belgium, Denmark and Sweden.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 0.3-ml dose of vaccine contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
Inactivated Newcastle Disease virus, Ulster 2C
strain, at least.................................................50PD
50
1
Inactivated Infectious Bronchitis virus, Mass41
strain, at least................................................18
HI.U
Inactivated Egg Drop Syndrome virus (EDS76), V127
strain, at least...................................180 HI.U
 (culture substrate: hen eggs, duck embryo cells)*
The concentrations are expressed by the antibody titre obtained during the potency test. One unit (U) corresponding to an 
antibody titre of 1.
HI: haemagglutination inhibiting 
(1): Minimum protective dose according to monograph 0870 of Ph. Eur.
(culture substrate: hen eggs, duck embryo cells)*: for Germany only
ADJUVANT(S):
Paraffin oil.......................................................................................................................170
to 186 mg
EXCIPIENT(S):
Thiomersal, at most ..........