Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + viru Newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + Aviární adenovirus vakcína + Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AA
Avian infectious bronchitis virus vaccine + Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian adenovirus vaccine + Avian rhinotracheitis virus vaccine (Newcastle disease virus, strain Ulster 2C, Inactivated, Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain M41, Inactivated, Egg drop syndrome '76 virus, strain V127, Inactivated, Turkey rhinotracheitis virus, strain VCO3, Live)
Injekční emulze
kuřice
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9939698 - 1 x 500 dávka - lahvička
2004-09-08
PŘÍBALOVÁ INFORMACE GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART, injekční emulze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART injekční emulze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka 0,3 ml obsahuje: Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen Ulster 2C...............................................................≥ 50 PD 50 1 Virus bronchitis infectiosae avium inactivatum, kmen Mass41, ..................................................................≥ 18 HI.U Adenovirus EDS 76 inactivatum, kmen V127 ...........................................................................................≥ 180 HI.U Virus “SWOLEN HEAD” syndromum inactivatum, kmen VCO3............................................................≥ 0,76 ODD Thiomersal........................................................................................................................................................≤ 30 μg Roztok formaldehydu.......................................................................................................................................≤ 90 μg Tekutý parafín (jako adjuvans)..............................................................................................................170 až 186 mg Obsah je vyjádřen titrem protilátek zjištěným během testu účinnosti. Jedna jednotka (U) odpovídá titru protilátek v hodnotě 1. HI: hemaglutinační inhibice - ODD: rozdíl optické hustoty (1): Minimální ochranná dávka podle monografie 0870 Ph. Eur. Bělavá homogenní injekční emulze 4. INDIKACE Revakcin Läs hela dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART Injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 0,3 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen Ulster 2C, min............................................... 50 PD 50 1 Virus bronchitis infectiosae avium inactivatum, kmen Mass41, min.....................................................18 HI.U Adenovirus EDS 76 inactivatum, kmen V127, min.............................................................................180 HI.U Virus “SWOLEN HEAD” syndromum inactivatum, kmen VCO3, min............................................ 0,76 ODD Obsah je vyjádřen titrem protilátek zjištěným během testu účinnosti. Jedna jednotka (U) odpovídá titru protilátek v hodnotě 1. HI: hemaglutinační inhibice - ODD: rozdíl optické hustoty (1): Minimální ochranná dávka podle monografie 0870 Ph. Eur. ADJUVANS: Tekutý parafín.............................................................................................................................170 až 186 mg POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal, max....................................................................................................................................... 30 μg Roztok formaldehydu, max....................................................................................................................... 90 μg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Bělavá homogenní injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (nosné a chovné kuřice). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Revakcinace nosných a chovných kuřic po primární imunizaci živými vakcínami proti: - Newcastleské chorobě, ke snížení poklesu snášky spojeného s Newcastleskou chorobou, - Infekční bronchitidě, ke snížení poklesu snášky spojeného s infekční bronchitidou způsobenou kmenem Mass41, - Synd Läs hela dokumentet