Galara 150 mg capsule

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Pregabalinum

Tillgänglig från:

Dr. Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi

ATC-kod:

N03AX16

INN (International namn):

Pregabalinum

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

capsule

Enheter i paketet:

N14x2

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Tillstånd datum:

2016-10-09

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
Galara 150 mg capsule
Pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Galara şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Galara
3. Cum să luaţi Galara
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Galara
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GALARA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Galara aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia,
durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la
adulţi.
EPILEPSIE: Galara este utilizată pentru tratamentul anumitor forme de
epilepsie la
adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare
secundară). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie Galara pentru a vă ajuta în tratarea
epilepsiei atunci
cînd tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să
luaţi Galara în
asociere cu tratamentul obişnuit. Galara nu este recomandată pentru
a fi folosită
singură,
dar
întotdeauna
trebuie
utilizată
în
asociere
cu
alte
medicamente
antiepileptice.
TULBURARE ANXIOASĂ GENERALIZATĂ: Galara este utilizată pentru
tratarea tulburării
anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate
prelungită
excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate
cauza nelinişte,

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Galara 150 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari, capac de culoare roşu, opac şi corp de
culoare alb, opac,
de mărimea 2, conţinînd pulbere de culoare albă pînă la aproape
albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
_Epilepsie _
Galara este indicată ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii
parţiale, cu sau
fără generalizare secundară.
_Tulburare anxioasă generalizată _
Galara este indicată pentru tratamentul tulburării anxioase
generalizate (TAG) la
adulţi.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Galara se administrează oral, indiferent de orarul meselor.
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3
prize.
Daca uitati sa luati o doza de pregabalină, luați-o cat mai curand
posibil. Pacientul
nu trebuie să mai ia doza omisă, dacă este timpul pentru
următoarea doză.
Dacă tratamentul cu Galara trebuie întrerupt, se recomandă ca acest
lucru să fie
făcut treptat, timp de minim o săptămînă, indiferent de
indicaţie.
_Epilepsie:_ Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză
de 150 mg pe zi
administrată fracţionat în două sau trei prize. Pe baza
răspunsului individual şi pe
tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi
după o săptămînă.
Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi atinsă după încă o
săptămînă.
_Tulburare anxioasă generalizată:_ tratamentul se începe cu doza de
150 mg pe zi,
administrată în 2 sau 3 prize. Tratamentul cu pregabalină trebuie
iniţiat cu 150 mg
pe zi. În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea individuale,
doza poate fi crescută la
300 mg pe zi după un interval de 7 zile. După necesitate doza poate
fi crescută la
450 mg pe zi. După încă 7 zile se poate ajunge la doza maximă de
600 mg pe zi.
Pentru
pacienţi
cu
insuf