GALANTAMINA TIEFENBACHER 12 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Tillgänglig från:

Alfred E. Tiefenbacher Gmbh And Co Kg

ATC-kod:

N06DA04

INN (International namn):

GALANTAMINE HIDROBROMURO

Sammansättning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE TRIGO,PROPILENGLICOL

Terapiområde:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Galantamina

Produktsammanfattning:

GALANTAMINA TIEFENBACHER 12 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister Al/Al) Revocado 06/08/2014 Sin notificación de comercialización - GALANTAMINA TIEFENBACHER 12 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Revocado 06/08/2014 Sin notificación de comercialización

Bemyndigande status:

Autorizado 28/03/2014 / Revocado 06/08/2014

Bipacksedel

PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GALANTAMINA TIEFENBACHER 12 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Galantamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, conulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Galantamina Tiefenbacher y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Galantamina Tiefenbacher
3.
Cómo tomar Galantamina Tiefenbacher
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Galantamina Tiefenbacher
6.
Contenido del encase e información adicional
1.
QUÉ ES GALANTAMINA TIEFENBACHER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galantamina Tiefenbacher es un medicamento contra la demencia que se
utiliza para
tratar los síntomas de la demencia leve a moderada del tipo de
Alzheimer, una
enfermedad que altera la función cerebral.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer consisten en pérdida
progresiva de la
memoria, confusión y cambios del comportamiento. Como consecuencia,
resulta cada vez
es más difícil llevar a cabo las actividades cotidianas normales.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una
sustancia
responsable de la transmisión de mensajes entre las células del
cerebro. Galantamina
Tiefenbacher incrementa la cantidad de acetilcolina en el cerebro y
podría, por tanto,
mejorar los síntomas de la enfermedad.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR GALANTAMINA TIEFENBACHER
NO TOME GALANTAMINA TIEFENBACHER
-
Si es alérgico a la galantamina o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece una enfermedad

Produktens egenskaper

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina Tiefenbacher 4 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Galantamina Tiefenbacher 8 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Galantamina Tiefenbacher 12 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Galantamina Tiefenbacher 4 mg contiene 4 mg de
galantamina (como hidrobromuro).
Cada comprimido de Galantamina Tiefenbacher 8 mg contiene 8 mg de
galantamina (como hidrobromuro).
Cada comprimido de Galantamina Tiefenbacher 12 mg contiene 12 mg de
galantamina (como hidrobromuro).
Excipientes con efecto conocido:
Galantamina
Tiefenbacher
4 mg
comprimidos
recubiertos
con
película:
cada
comprimido
contiene
30,574 mg de lactosa monohidrato y 19,6 mg de almidón de trigo.
Galantamina
Tiefenbacher
8 mg
comprimidos
recubiertos
con
película:
cada
comprimido
contiene
61,147 mg de lactosa monohidrato y 39,2 mg de almidón de trigo.
Galantamina
Tiefenbacher
12 mg
comprimidos
recubiertos
con
película:
cada
comprimido
contiene
91,721 mg de lactosa monohidrato, 58,8 mg de almidón de trigo y laca
de aluminio amarillo ocaso S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
- 4 mg de galantamina como comprimidos blanquecinos, circulares y
biconvexos.
- 8 mg de galantamina como comprimidos rosados, circulares y
biconvexos, con una única línea de división
en una cara.
- 12 mg de galantamina como comprimidos de color naranja-marrón,
circulares y biconvexos.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La galantamina está indicada para el tratamiento sintomático de la
demencia del tipo de Alzheimer, leve a
moderadamente grave.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y personas de edad avanzada
_Administración _
Los comprimidos de galantamina deben administrarse dos veces al día,
de preferencia en el desayuno y la
cena. Debe asegurarse una ingesta suficiente de líquidos dura