Galantamin STADA 16 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

galantaminhydrobromid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N06DA04

INN (International namn):

galantamine hydrobromide

Dos:

16 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hård

Sammansättning:

galantaminhydrobromid 20,504 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Galantamin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 28 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 30 kapslar; Blister, 84 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 300 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-02-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GALANTAMIN STADA 8 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
GALANTAMIN STADA 16 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
GALANTAMIN STADA 24 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
galantamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Galantamin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Galantamin Stada
3.
Hur du tar Galantamin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Galantamin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GALANTAMIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Galantamin Stada innehåller den aktiva substansen ”galantamin”,
ett demensläkemedel. Det används
till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår
Alzheimers sjukdom, en typ av demens
som påverkar hjärnans funktion.
Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring
och beteendeförändringar som
gör det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa
effekter tros vara orsakade av en
brist på acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra
signaler mellan hjärnceller. Galantamin
Stada ökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på
sjukdomen.
Kapslarna är utformade som depotkapslar. Detta innebär att
frisättningen av läkemedlet sker i
långsammare takt.
Galantamin som finns i Galantamin Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Galantamin STADA 8 mg depotkapslar, hårda.
Galantamin STADA 16 mg depotkapslar, hårda.
Galantamin STADA 24 mg depotkapslar, hårda.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 8 mg depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid).
Varje 16 mg depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som
hydrobromid).
Varje 24 mg depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som
hydrobromid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård.
8 mg: Ogenomskinliga, vita, storlek 2, hårda gelatin kapslar
innehållande en rund bikonvex
depottablett på 8 mg.
16 mg: Ogenomskinliga, ljusrosa, storlek 2, hårda gelatin kapslar
innehållande två runda bikonvexa
depottabletter på 8 mg.
24 mg: Ogenomskinliga, orange, storlek 2, hårda gelatin kapslar
innehållande tre runda bikonvexa
depottabletter på 8 mg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Galantamin Stada är indicerat för symtomatisk behandling av mild
till måttligt svår demens av
Alzheimertyp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_VUXNA/ ÄLDRE_
_Före behandlingsstart_
Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ ska fastställas i enlighet
med aktuella kliniska riktlinjer
(se avsnitt 4.4).
_Startdos_
Den rekommenderade startdosen är 8 mg dagligen under 4 veckor.
_Underhållsdos_
Toleransen för och dosen av galantamin ska utvärderas regelbundet,
helst inom 3 månader efter
behandlingsstart. Därefter ska den kliniska nyttan av galantamin och
hur väl patienten tolererar
behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska
riktlinjer. Underhållsbehandling
kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten
tolererar behandlingen med
galantamin. Utsättande av galantamin ska övervägas när ingen
gynnsam effekt av
galantaminbehandlingen längre noteras eller om patienten inte
tolererar behandlingen.
Den initiala underhållsdosen är 16 mg dagligen och patienten ska
stå på 16 mg dagligen under minst 4
veckor.