Galantamin Sandoz 24 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

galantaminhydrobromid

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

N06DA04

INN (International namn):

galantamine hydrobromide

Dos:

24 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hård

Sammansättning:

galantaminhydrobromid 30,756 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Galantamin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 kapslar (dosdispensering); Blister, 28 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 250 kapslar; Blister, 500 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-01-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GALANTAMIN SANDOZ 8 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
GALANTAMIN SANDOZ 16 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
GALANTAMIN SANDOZ 24 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
galantamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Galantamin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Galantamin Sandoz
3.
Hur du tar Galantamin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Galantamin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GALANTAMIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Galantamin Sandoz innehåller den aktiva substansen galantamin, ett
demensläkemedel. Det används
till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår
Alzheimers sjukdom, en typ av demens
som påverkar hjärnans funktion.
Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring
och beteendeförändringar som gör
det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa
symtom anses bero på brist på
acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler
mellan hjärnceller. Galantamin Sandoz
ökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar symtomen på
sjukdomen.
Galantamin som finns i Galantamin Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Galantamin Sandoz 8 mg depotkapslar, hårda
Galantamin Sandoz 16 mg depotkapslar, hårda
Galantamin Sandoz 24 mg depotkapslar, hårda
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 8 mg depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid).
Varje 16 mg depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som
hydrobromid).
Varje 24 mg depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som
hydrobromid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård (depotkapsel)
8 mg: ogenomskinliga, vita, hårda gelatinkapslar storlek 2,
innehållande en rund bikonvex tablett.
16 mg: ogenomskinliga, beiga, hårda gelatinkapslar storlek 2,
innehållande två runda bikonvexa
tabletter.
24 mg: ogenomskinliga, orange, hårda gelatinkapslar storlek 2,
innehållande tre runda bikonvexa
tabletter.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Galantamin Sandoz är indicerat för symtomatisk behandling av mild
till måttligt svår demens av
Alzheimertyp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna/Äldre_
_Före behandlingsstart_
Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ skall fastställas i
enlighet med aktuella kliniska
riktlinjer (se avsnitt 4.4).
_Startdos_
Den rekommenderade startdosen är 8 mg galantamin/dag under 4 veckor.
_Underhållsdos_
Toleransen för och dosen av galantamin ska utvärderas regelbundet,
helst inom tre månader efter
behandlingsstart. Därefter ska den kliniska nyttan av galantamin och
hur väl patienten tolererar
behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska
riktlinjer. Underhållsbehandling
kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten
tolererar behandlingen med
2
galantamin. Utsättande av galantamin ska övervägas när ingen
gynnsam effekt av
galantaminbehandlingen längre noteras eller om patienten inte
tolererar behandlingen.
Den initiala underhållsdosen är 16 mg galantamin dagligen och
patienten skall stå på 16 mg dagligen
under minst 4 veckor.
En ökning t