Galantamin Actavis 24 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

galantaminhydrobromid

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N06DA04

INN (International namn):

galantamine hydrobromide

Dos:

24 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hård

Sammansättning:

galantaminhydrobromid 30,756 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Galantamin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 112 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 250 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 7 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-09-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GALANTAMIN ACTAVIS 8 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
GALANTAMIN ACTAVIS 16 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
GALANTAMIN ACTAVIS 24 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
GALANTAMIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Galantamin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Galantamin Actavis
3.
Hur du använder Galantamin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Galantamin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GALANTAMIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Galantamin Actavis innehåller den aktiva substansen ”galantamin”
och är ett läkemedel mot demens.
Det används till vuxna för att behandla symtomen på mild till
måttligt svår Alzheimers sjukdom, en
typ av demens som påverkar hjärnans funktion.
Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesförlust, förvirring
och beteendeförändringar som gör
det svårare att utföra normala dagliga aktiviteter.
Dessa effekter tros vara orsakade av en brist på acetylkolin, ett
ämne som har till uppgift att överföra
signaler mellan hjärnceller. Galantamin Actavis ökar mängden
acetylkolin i hjärnan och behandlar
tecknen på sjukdomen.
Kapslarna är utformade som depotkapslar. Detta innebär att
frisättningen av läkemedlet sker i
långsammare takt.
Galantamin som finns i Galantamin Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Galantamin Actavis 8 mg hårda depotkapslar
Galantamin Actavis 16 mg hårda depotkapslar
Galantamin Actavis 24 mg hårda depotkapslar
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En 8 mg depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid).
En 16 mg depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som hydrobromid).
En 24 mg depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som hydrobromid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Hård depotkapsel
8 mg: ogenomskinliga, vita, hårda gelatinkapslar storlek 2,
innehållande en rund bikonvex tablett.
16 mg: ogenomskinliga, hudfärgade, hårda gelatinkapslar storlek 2,
innehållande två runda
bikonvexa tabletter.
24 mg: ogenomskinliga, orange, hårda gelatinkapslar storlek 2,
innehållande tre runda
bikonvexa tabletter.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Galantamin Actavis är indicerat för symtomatisk behandling av mild
till måttligt svår demens av
Alzheimertyp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna/Äldre_
_Före behandlingsstart_
Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ ska fastställas i enlighet
med aktuella kliniska riktlinjer
(se avsnitt 4.4).
_Startdos_
Den rekommenderade startdosen är 8 mg/dag under 4 veckor.
_Underhållsdos_
Toleransen för och dosen av galantamin ska utvärderas regelbundet,
helst inom tre månader efter
behandlingsstart. Därefter ska den kliniska nyttan av galantamin och
hur väl patienten tolererar
behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska
riktlinjer. Underhållsbehandling
kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten
tolererar behandlingen med
galantamin. Utsättande av galantamin ska övervägas när ingen
terapeutisk effekt längre noteras eller
om patienten inte tolererar behandlingen.
Den initiala underhållsdosen är 16 mg dagligen och patienten ska
stå på 16 mg dagligen under minst 4
veckor. En ökning till underhållsdosen 24 mg dagligen ska
övervägas på individ