GABINA 300 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

pregabalin

Tillgänglig från:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC-kod:

N03AX16

INN (International namn):

pregabalin

Dos:

300 mg/1 kapsula

Läkemedelsform:

kapsula, tvrda

Sammansättning:

1 kapsula, tvrda sadrži: 300 mg pregabalina

Enheter i paketet:

56 kapsula (8 PVC/Al blistera sa po 7 kapsula), u kutiji

Receptbelagda typ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tillverkad av:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2016-06-14

Bipacksedel

1
Uputstvo za pacijenta
Δ Gabina 75 mg, kapsula, tvrda
Δ Gabina 100 mg, kapsula, tvrda
Δ Gabina 300 mg, kapsula, tvrda
Pregabalin
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što je Gabina i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Gabina
3. Kako uzimati lijek Gabina
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Gabina
6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1. Što je lijek Gabina i za što se koristi
Gabina pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja
epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog
anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Periferna i centralna neuropatska bol: Lijek Gabina koristi se za
liječenje dugotrajne boli uzrokovane
oštećenjem živaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati
različite bolesti, primjerice šećerna bolest
ili herpes zoster.
Osjet bola može se opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol,
sijevajuća bol, probadanje, oštra bol,
grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i
centralna neuropatska bol mogu biti
povezane i s promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te umorom
(iscrpljenošću), a mogu
utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu
života.
Epilepsija: Lijek Gabina koristi se za liječenje nekih oblika
epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez
sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Ljekar će Vam propisati
Gabina za liječenje epilepsije kada
lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolo

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ GABINA 75 mg kapsule, tvrde
Δ GABINA 150 mg kapsule, tvrde
Δ GABINA 300 mg kapsule, tvrde
pregabalin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina
Svaka tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina
Svaka tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina
Pomoćne tvari:
Puni spisak pomoćnih tvari dat je u odjeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule
GABINA 75 mg:
Gabina 75 mg su neprozirne tvrde želatinske kapsule s crno otisnutom
oznakom PRG i 75 na bijelom
tijelu i bez oznaka na narandžastoj kapici ( švedska narandžasta)
GABINA 150 mg:
Gabina 150 mg su bijele tvrde želatinske kapsule s crno otisnutom
oznakom PRG i 150 na bijelom tijelu i
bez oznaka na kapici
GABINA 300 mg:
Gabina 300 mg su bijele tvrde želatinske kapsule s crno otisnutom
oznakom PRG i 300 na bijelom tijelu i
bez oznaka na narandžastoj kapici ( švedska narandžasta)
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Neuropatski bol
GABINA je indicirana za liječenje perifernog i centralnog
neuropatskog bola kod odraslih osoba.
Epilepsija
GABINA je indicirana kao dodatna terapija kod odraslih osoba s
parcijalnim napadima, sa ili bez
sekundarne generalizacije.
Generalizirani anksiozni poremećaj
GABINA je indicirana za liječenje generaliziranog anksioznog
poremećaja (GAP) kod odraslih osoba.
4.2 Doziranje i način primjene
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 mg do 600 mg na dan, podijeljeno u
dvije ili tri doze.
Neuropatski bol
Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan,
podijeljenom u dvije ili tri doze. Ovisno
o reakciji i podnošljivosti lijeka kod datog bolesnika, doza se nakon
perioda od 3 do 7 dana može povećati
na 300 mg na dan te, po potrebi, nakon dodatnih 7 dana na maksimalnu
dozu od 600 mg na dan.
Epilepsija
Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan,
podijeljenom u dvije ili tri doze. Ovisnoo
reakciji i podnošljivosti lijeka kod datog bolesnika, doza se nakon 1
sedmice može povećati na 300