GABAPENTINA

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
17-02-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
17-02-2023

Aktiva substanser:

GABAPENTINA

Tillgänglig från:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-kod:

ANTICONVULSIVANTES

INN (International namn):

GABAPENTIN

Terapiområde:

ANTICONVULSIVANTES

Produktsammanfattning:

300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10   - 1058304320010 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058304320029 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058304320037 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1058304320045 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058304320053 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10    - 1058304320169 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058304320177 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058304320185 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1058304320193 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058304320207 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2006-10-30

Bipacksedel

                                GABAPENTINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA DURA
300 MG E 400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
gabapentina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 300 mg e 400 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40,
60 unidades.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO DE
EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
gabapentina...........................................................................................................................................................300
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, azul brilhante, vermelho allura 129.
gabapentina...........................................................................................................................................................400
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, vermelho de eritrosina, amarelo de
tartrazina, vermelho de azorrubina, azul brilhante.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A gabapentina é indicada para: tratamento da dor neuropática (dor
devido à lesão e/ou mau funcionamento dos
nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso
apenas de gabapentina) e terapia adjunta das
crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização
secundária (crise com maior comprometimento
do sistema nervoso central acompanhado de perda da consciência), em
pacientes a partir de 12 anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que a gabapentina atue modulando (regulando) o trânsito das
mensagens entre as células do
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                GABAPENTINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA DURA
300 MG E 400 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
gabapentina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 300 mg e 400 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40,
60 unidades.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO DE
EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
gabapentina...........................................................................................................................................................300
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, azul brilhante, vermelho allura 129.
gabapentina...........................................................................................................................................................400
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................................1
cap dura
*povidona, talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, vermelho de eritrosina, amarelo de
tartrazina, vermelho de azorrubina, azul brilhante.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EPILEPSIA
A gabapentina é indicada como monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem generalização secundária,
em adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade. A segurança e
eficácia da monoterapia em crianças com
menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas (vide –
“Posologia e Modo de Usar – Pacientes adultos e
pediátricos a partir de 12 anos de idade”).
A gabapentina também é indicada como terapêutica adjuvante no
tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e em crianças a partir de 12
anos de id
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

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