Gabapentina Vitória 600 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Gabapentina

Tillgänglig från:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC-kod:

N02BF01

INN (International namn):

Gabapentin

Dos:

600 mg

Läkemedelsform:

Comprimido revestido por película

Sammansättning:

Gabapentina 600 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 10 unidade(s)

Klass:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

gabapentin

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5200563 CNPEM: 50042980 CHNM: 10038992 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2009-07-22

Bipacksedel

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Gabapentina Vitória 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Vitória 800 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Vitória e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Vitória
3. Como tomar Gabapentina Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Vitória e para que é utilizada
Gabapentina Vitória pertence a um grupo de medicamentos utilizados
para tratar
a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada
por lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Vitória é gabapentina.
Gabapentina Vitória é utilizada para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas
áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas
cerebrais). O seu
médico ou o médico da sua criança com 6 ou mais anos de idade, irá
prescrever-
lhe Gabapentina Vitória para ajudar a tratar a epilepsia quando o
tratamento
atual não está a controlar totalmente esta condição. Deverá, ou a
sua criança
com 6 ou mais anos de idade, tomar Gabapentina Vitória juntamente com
o
tratamento atual, a menos que tenha sido informado do contrário.
Gabapentina

Produktens egenskaper

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Vitória 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Vitória 800 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de
gabapentina.
Excipientes com efeito conhecido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
600 mg: comprimido revestido por película, branco, elíptico e
convexo, com “600”
gravado numa das faces.
800 mg: comprimido revestido por película, branco, elíptico e
convexo, com “800”
gravado numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina Vitória está indicada como terapêutica adjuvante no
tratamento de
crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
crianças com
idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina Vitória está indicada em monoterapia no tratamento de
crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina Vitória está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal
como neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de
idade, para todas as indicações. As instruções posológicas para
crianças com idade
inferior a 12 anos são fornecidas mais à frente, nesta secção.
Tabela 1
Esquema posológico – Doseamento inicial
Dia 1
Dia 2
Dia 3
300
mg
uma
vez
por dia
300
mg
duas
vezes
por dia
300
mg
três
vezes
por dia
Descontinuação da gabape