GABAPENTINA TECNIGEN 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

GABAPENTINA

Tillgänglig från:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC-kod:

N02BF01

INN (International namn):

GABAPENTINA

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

CÁPSULA DURA

Sammansättning:

GABAPENTINA 300 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Gabapentina

Produktsammanfattning:

GABAPENTINA TECNIGEN 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 90 cápsulas Autorizado 02/02/2009 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2009-02-02

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA TECNIGEN 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
GABAPENTINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina TecniGen 300
mg cápsulas.
3.
Cómo tomar Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas.
6.
Contenido del envase e información e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA TECNIGEN 300 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Gabapentina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos utilizados
para tratar la epilepsia y el dolor
neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los
nervios).
El principio activo de Gabapentina TecniGen es gabapentina
GABAPENTINA TECNIGEN SE UTILIZA PARA TRATAR:
-
Ciertas clases de epilepsia (ataques que inicialmente están limitados
a ciertas partes del cerebro, tanto
si el ataque se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico
le recetará Gabapentina TecniGen
para
ayudarle a
tratar su epilepsia
cuando
su tratamiento
actual
no
controle
completamente
la
enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina TecniGen en combinación con
su tratamiento actual, a
menos que se le indique lo contrario. Gabapentina TecniGen también
puede administrarse como único
fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
-
Dolor neuropá

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas duras: cada cápsula dura
contiene 300 mg de gabapentina.
Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas duras: cada cápsula dura
contiene 400 mg de gabapentina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Gabapentina
TecniGen
300
mg
cápsulas
duras:
cada
cápsula
dura
contiene
42,75
mg
de
lactosa
monohidrato.
Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas duras: cada cápsula dura
contiene 57 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas duras: cápsulas de color verde
oscuro y blanco.
Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas duras: cápsulas de color verde
y blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada en terapia adyuvante en el tratamiento de
crisis parciales o crisis parciales
secundariamente generalizadas en adultos y niños mayores de 6 años
(ver sección 5.1)
Gabapentina
está
indicada
en
monoterapia
en
el
tratamiento
de
crisis
parciales
o
crisis
parciales
secundariamente generalizadas en adultos y niños mayores de 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico como la neuropatía diabética
dolorosa y la neuralgia post herpética en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para todas las indicaciones se recomienda seguir un esquema de
escalonado de dosis para iniciar el
tratamiento como se describe en la tabla 1, tanto para adultos como
niños mayores de 12 años. Las
instrucciones para niños menores de 12 años se proporcionan en un
epígrafe separado más adelante.
Tabla 1
ESQUEMA DE DOSIS – ESCALONADO INICIAL
2 de 16
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tres veces al día
Interrupción d