Gabapentin Strides 100 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

gabapentin

Tillgänglig från:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kod:

N02BF01

INN (International namn):

gabapentin

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; gabapentin 100 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 90 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 200 kapslar; Blister, 100 kapslar; Burk, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-02-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GABAPENTIN STRIDES 100 MG HÅRDA KAPSLAR
GABAPENTIN STRIDES 300 MG HÅRDA KAPSLAR
GABAPENTIN STRIDES 400 MG HÅRDA KAPSLAR
gabapentin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gabapentin Strides är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Strides
3.
Hur du tar Gabapentin Strides
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gabapentin Strides ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GABAPENTIN STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gabapentin Strides tillhör en grupp läkemedel som används vid
behandling av epilepsi och perifer
neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada).
Den aktiva substansen i Gabapentin Strides är gabapentin.
GABAPENTIN STRIDES ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA
Olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till
vissa delar av hjärnan, med eller
utan spridning till andra delar av hjärnan). Läkaren som behandlar
dig eller ditt barn på 6 år eller
äldre kan ordinera Gabapentin Strides för att behandla epilepsi om
den nuvarande behandlingen
inte ger tillräcklig effekt. Du eller ditt barn på 6 år eller
äldre ska ta Gabapentin Strides som
tillägg till den nuvarande behandlingen, såvida inte din doktor har
sagt något annat. Gabapentin
Strides kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn
från 12 år.
–
Perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1 LÄKEMEDLETS NAMN
Gabapentin Strides 100 mg hårda kapslar
Gabapentin Strides 300 mg hårda kapslar
Gabapentin Strides 400 mg hårda kapslar
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin. Varje 300 mg
hård kapsel innehåller 300
mg gabapentin. Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg
gabapentin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3 LÄKEMEDELS FORM
Kapsel, hård
Gabapentin 100 mg hårda kapslar: ogenomskinlig vit lock och
ogenomskinlig vit kropp påtryckt
med ’S617/100 mg’ på locket med ätbart blått bläck och ‘
’ på kroppen med ätligt grönt bläck.
Fyllt med vitt till benvitt pulver. Kapselstorleken är 15,80 mm ±
0,4 mm.
Gabapentin 300 mg hårda kapslar: ogenomskinlig gul lock och
ogenomskinlig gul kropp påtryckt
med ’S618/300 mg’ på locket med ätbart blått bläck och ‘
’ på kroppen med ätligt grönt bläck.
Fyllt med vitt till benvitt pulver. Kapselstorleken är 19,30 mm ±
0,4 mm.
Gabapentin 400 mg hårda kapslar: ogenomskinlig blå lock och
ogenomskinlig blå kropp påtryckt
med ‘S619/400 mg’ på locket med ätbart vitt bläck och ‘
’ på kroppen med ätbart vitt bläck fylld
med vitt till benvitt pulver. Kapselstorleken är 21,40 mm ± 0,4 mm.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin Strides är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1).
Gabapentin Strides är indicerat för monoterapi vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år.
Behandling av perifer neuropatisk smärta
Gabapentin Strides är indicerat för behandling av perifer
neuropatisk smärta, såsom smärtsam
diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller
vid alla indikationer och
rekommenderas för vux