Fypryst

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

фипронил

Tillgänglig från:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kod:

QP53AX15

INN (International namn):

fipronil

Dos:

2.5mg/mL

Läkemedelsform:

sprej za kožu, rastvor

Enheter i paketet:

sprej za kožu, rastvor; 2.5mg/mL; boca, 1x100mL

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2018-12-03

Bipacksedel

Broj rešenja:
323-01-00168-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 100 ML
323-01-00169-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 250 ML
323-01-00170-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 500 ML
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00090-2018-8-003 od 25.12.2018.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 100 ML
FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 250 ML
FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00168-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 100 ML
323-01-00169-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 250 ML
323-01-00170-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 500 ML
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00090-2018-8-003 od 25.12.2018.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
FYPRYST
®
fipronil 2.5 mg/mL
sprej za kožu, rastvor
za mačke i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL spreja za kožu, rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
2.5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kopovidon
Izopropil alkohol
Prečišćena voda
Sprej za kožu, rastvor.
Bistra, bezbojna tečnost.
4.
INDIKACIJE
Lečenje i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides_ spp.) i
krpeljima (_Rhipicephalus_ spp.,
_Dermacento_r spp.,_ Ixodes_ spp.) kod mačaka i pasa.
Lečenje i kontrolisanje

Produktens egenskaper

Broj rešenja:
323-01-00168-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 100 ML
323-01-00169-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 250 ML
323-01-00170-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 500 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 100 ML
FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 250 ML
FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00168-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 100 ML
323-01-00169-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 250 ML
323-01-00170-18-002 od 03.12.2018. za lek FYPRYST®, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, BOCA, 1 X 500 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
FYPRYST
®
fipronil 2.5 mg/mL
sprej za kožu, rastvor
za mačke i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL spreja za kožu, rastvora sadrži
AKTIVNA SUPSTANCA
Fipronil
2.5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor.
Bistra, bezbojna tečnost.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke i psi.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje i prevencija infestacije buvama (Ctenocephalides spp.) i
krpeljima (Rhipicephalus spp.,
Dermacentor spp., Ixodes spp.) kod mačaka i pasa.
Lečenje i kontrolisanje dermatitisa izazvanog alergijom na buve kod
mačaka i pasa.
Prevencija i lečenje infestacije pavašima.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne
koristiti
kod
bolesnih
životinja
(sistemske
bolesti,
groznica)
ili
kod
životinja
u
rekonvalescentnom periodu.
Ne koristiti kod kunića, jer može doći do neželjenih reakcija, pa
čak i smrti.
4.4
POSEBNA U