Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil + (S)-methoprenum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QP53AX65
Fipronilum + (S)-methoprenum
67 mg/pipetę + 60,3 mg/pipetę
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 pipet 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991217037; Zawartość opakowania: 3 pipety 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991217013; Zawartość opakowania: 1 pipeta 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3838989731205
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA FYPRYST COMBO 67 MG/60,3 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW FYPRYST COMBO 134 MG/120,6 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW FYPRYST COMBO 268 MG/241,2 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW FYPRYST COMBO 402 MG/361,8 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA, d.d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo Mesto Słowenia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fypryst Combo 67 mg/60,3 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Fypryst Combo 134 mg/120,6 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Fypryst Combo 268 mg/241,2 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Fypryst Combo 402 mg/361,8 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów Fipronil, (S) - metopren 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda 0,67 ml pipetka zawiera: Fipronil, (S) – Metopren SUBSTANCJA CZYNNA: Substancja czynna: Fipronil 67 mg (S) - Metopren 60,30 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,134 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,067 mg Każda 1,34 ml pipetka zawiera: Fipronil, (S) – Metopren SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 134 mg (S) - metopren 120,60 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,27 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,13 mg Każda 2,68 ml pipetka zawiera: Fipronil, (S) – Metopren SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 268 mg (S) - metopren 241,20 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,54 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,27 mg Każda 4,02 ml pipetka zawiera: Fipronil, (S) – Metopren SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 402 mg (S) - metopren 361,80 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,80 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,40 mg Klarowny roztwór o barwie żółtej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE U psów: Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami i/lub wszołami. - Leczenie Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fypryst Combo 67 mg/60,3 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda 0,67 ml pipetka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 67 mg (S) - Metopren 60,3 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,134 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,067 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Klarowny roztwór o barwie żółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 2-10 kg 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U psów: Do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami i/lub wszołami. - Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 8 tygodni. Produkt zapobiega rozmnażaniu się pcheł prze zahamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to utrzymuje się przez okres 8 tygodni po podaniu. - Leczenie inwazji kleszczy (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis. Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus_). Działanie roztoczobójcze produktu utrzymuje się do 4 tygodni po podaniu. - Leczenie inwazji wszołów (_Trichodectes canis_). Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza weterynarii. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni i/lub ważących mniej niż 2 kg. Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby ogólne, gorączkę) lub u zwierząt w okresie rekonwalescencji. NIE STOSOWAĆ PRODUKTU U KRÓLIKÓW ZE WZGLĘDU NA RYZYKO WYSTĄPIENIA DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH, A NAWET Z Läs hela dokumentet