Fuxien vet 1000 mg/g Inhalationsånga, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

isofluran

Tillgänglig från:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC-kod:

QN01AB06

INN (International namn):

isoflurane

Dos:

1000 mg/g

Läkemedelsform:

Inhalationsånga, lösning

Sammansättning:

isofluran 1000 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Burfåglar, Chinchilla, Hamster, Hund, Häst, Iller, Katt, Marsvin, Mus, Reptiler, Råtta

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 250 ml; Flaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-09-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
FUXIEN VET 1000 MG/G INHALATIONSÅNGA, LÖSNING
Isofluran
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetpharma Animal Health, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256
Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fuxien vet 1000 mg/g inhalationsånga, lösning
isofluran
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Isofluran
1000 mg
Klar, färglös, flyktig, tung vätska.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Induktion och underhåll av anestesi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid benägenhet för malignt värmeslag.
Använd inte vid känd överkänslighet mot isofluran eller mot andra
halogenerade medel / halogenerade
inhalationsanestetika.
6.
BIVERKNINGAR
Isofluran framkallar hypotension och andningsdepression på ett
dosrelaterat sätt. Hjärtarytmier och
övergående bradykardi har rapporterats i sällsynta fall.
Maligna värmeslag har rapporterats i mycket sällsynta fall hos
mottagliga djur.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
2
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade)
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Häst, hund, katt, burfåglar, reptiler, råtta, mus, hamster,
ch

Produktens egenskaper

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fuxien vet 1000 mg/g inhalationssånga, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Isofluran
1000 mg
Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller inga hjälpämnen.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, lösning.
Klar, färglös, flyktig, tung vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, hund, katt, burfåglar, reptiler, råtta, mus, hamster,
chinchilla, ökenråtta, marsvin och iller.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Induktion och underhåll av anestesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid benägenhet för malignt värmeslag.
Använd inte vid känd överkänslighet mot isofluran eller mot andra
halogenerade medel / halogenerade
inhalationsanestetika.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Genom att anestesidjupet snabbt och lätt kan regleras med isofluran
och genom dess låga grad av
metabolism kan isofluran användas till speciella patientgrupper
såsom gamla eller unga djur eller djur
med försämrad lever-, njur- eller hjärtfunktion.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Isofluran har föga eller inga smärtstillande egenskaper.
Tillräcklig smärtlindring bör alltid ges före
operationen. Patientens behov av smärtstillande bör ses över innan
generell anestesi avslutas.
Användning av läkemedlet till patienter med hjärtsjukdom bör
övervägas först efter veterinärens
nytta/risk-bedömning.
Det är viktigt att övervaka andning och puls med avseende på
frekvensen och dess egenskaper.
Andningsstillestånd ska behandlas med hjälp av assisterad
ventilation.
Det är viktigt att upprätthålla fria luftvägar och att vävnaderna
hålls tillräckligt syresatta under
underhåll av anestesi. Vid hjärtstillestånd, ska fullständig
hjärt- lungräddning utföras.
3
Metabolismen av isofluran hos fåglar och små däggdjur påverkas av
sänkningar i kroppstemperatur,
på grund av stor kro