Fusidinsyra/Betametason Ebb 20 mg/g + 1 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

betametasonvalerat; fusidinsyra (vattenfri)

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

D07CC01

INN (International namn):

betamethasone valerate; fusidic acid (anhydrous)

Dos:

20 mg/g + 1 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

cetostearylalkohol Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; fusidinsyra (vattenfri) 20 mg Aktiv substans; betametasonvalerat 1,21 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 2 x 30 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-11-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FUSIDINSYRA/BETAMETASON EBB 20 MG/G + 1 MG/G KRÄM
fusidinsyra/betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fusidinsyra/Betametason Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fusidinsyra/Betametason Ebb
3.
Hur du använder Fusidinsyra/Betametason Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fusidinsyra/Betametason Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FUSIDINSYRA/BETAMETASON EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fusidinsyra/Betametason Ebb innehåller två olika typer av
läkemedel. Ett antibiotikum (fusidinsyra) och en
kortikosteroid (betametasonvalerat (kortison)). Fusidinsyra hämmar
bakterietillväxten och betametason
minskar inflammation och klåda i huden. Fusidinsyra/Betametason Ebb
används vid behandling av
hudsjukdomar där infektioner orsakas av bakterier som är känsliga
för fusidinsyra.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter behandlingen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FUSIDINSYRA/BETAMETASON EBB
ANVÄND INTE FUSIDINSYRA/BETAMETASON EBB:
-
om du är allergisk mot fusidinsyra, betametason eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
på barn under ett års ålder eller under blöjor.
ANVÄND INTE FUSIDINSYRA/BETAMETASON EBB FÖR ATT BEHANDLA:
-
Svampinfektion

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fusidinsyra/Betametason Ebb 20 mg/g + 1 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Fusidinsyra 20 mg/g och betametason 1 mg/g som betametasonvalerat.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Metylparahydroxibensoat, E218
Propylparahydroxibesoat, E216
Cetostearylalkohol
Kaliumsorbat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit kräm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Infekterad atopisk dermatit.
Dermatit, speciellt allergiska och toxiska eksem infekterade av
mikroorganismer känsliga för fusidinsyra.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och barn: Ett tunt lager ska appliceras 2 eller 3 gånger
dagligen under högst 14 dagar per tillfälle.
Särskilda populationer
_Äldre_
Inga särskilda risker för äldre patienter har identifierats för
Fusidinsyra/Betametason Ebb. Inga särskilda
försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar är nödvändiga.
_Nedsatt njurfunktion_
Inga särskilda risker för patienter med nedsatt njurfunktion har
identifierats för Fusidinsyra/Betametason
Ebb. Inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar är
nödvändiga.
_Nedsatt leverfunktion_
Inga särskilda risker för patienter med nedsatt leverfunktion har
identifierats för Fusidinsyra/Betametason
Ebb. Inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar är
nödvändiga.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot fusidinsyra eller betametasonvalerat eller mot
något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
På grund av innehållet av kortikosteroid är Fusidinsyra/Betametason
Ebb kontraindicerat vid följande
tillstånd:
Systemiska svampinfektioner
Primära hudinfektioner orsakade av svamp, virus eller bakterier,
antingen obehandlade eller som inte
kontrolleras med lämplig behandling (se avsnitt 4.4)
Hudmanifestationer i samband med tuberkulos, antingen obehandlade
eller som inte kontroller