Furosoral 40 mg tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Furosemide 40 mg

Tillgänglig från:

Le Vet. (Beheer)

ATC-kod:

QC03CA01

INN (International namn):

Furosemide

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

Furosemide 40 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapeutisk grupp:

hond; kat

Terapiområde:

Furosemide

Produktsammanfattning:

CTI-code: 469271-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-14 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-13 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3363025 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469271-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2015-02-04

Bipacksedel

Bijsluiter – NL Versie
FUROSORAL 40 MG
BIJSLUITER
FUROSORAL 40 MG TABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:Le Vet. Beheer
B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow
Duitsland
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Furosoral 40 mg tabletten voor katten en honden
Furosemide
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel
Furosemide 40 mg
Witte tot lichtgele, ronde en convexe tablet met een kruisvormige
breuklijn aan één zijde. De tabletten
zijn geschikt om in twee of vier gelijke delen te breken.
4.
INDICATIES
Behandeling van hydrothorax, hydropericard, ascites en oedeem, in het
bijzonder bij hartfalen en
nierfalen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met hypovolemie, hypotensie of dehydratatie.
Niet gebruiken in gevallen van nierfalen met anurie.
Niet gebruiken in gevallen van bij elektrolyt deficiëntie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor furosemide, sulfonamiden of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij acute glomerulaire nefritis.
Niet gebruiken bij patiënten die excessieve doses hartglycosiden
hebben gekregen.
Bijsluiter – NL Versie
FUROSORAL 40 MG
Niet gebruiken in combinatie met andere diuretica.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren) gevallen kan zachte
ontlasting voorkomen. Dit teken is tijdelijk en mild van aard en
behoeft geen aanpassing van de
medicatie.
Vanwege de diuretische werking van furosemide, kan er verdikking van
het bloed en verminderde
circulatie optreden. In geval van langdurige medicatie kan er een
elektrolyten deficiëntie (o.a.
hypokaliëmie en hyponatriëmie) en dehydratie voorkomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs

Produktens egenskaper

SKP– NL Versie
FUROSORAL 40 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Furosoral 40 mg tabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Furosemide 40 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot lichtgele, ronde en convexe tablet met een kruisvormige
breuklijn aan één zijde. De
tabletten zijn geschikt om in twee of vier gelijke delen te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Katten en honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van hydrothorax, hydropericard, ascites en oedeem, in het
bijzonder bij hartfalen en
nierfalen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met hypovolemie, hypotensie of dehydratatie.
Niet gebruiken in gevallen van nierfalen met anurie.
Niet gebruiken in gevallen van bij elektrolyt deficiëntie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor furosemide, sulfonamiden of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij acute glomerulaire nefritis.
Niet gebruiken bij patiënten die excessieve doses hartglycosiden
hebben gekregen.
Niet gebruiken in combinatie met andere diuretica.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Een verhoogde drinkwateropname kan de therapeutische effectiviteit
verminderen. Waar de
conditie van het dier het toelaat, dient de wateropname beperkt te
worden gedurende de
behandeling tot een fysiologisch normaal niveau.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Furosemide moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van
een reeds bestaande
verstoorde elektrolyt- en/of vochtbalans, een verstoorde leverfunctie
(kan een hepatisch coma
veroorzaken) en diabetes mellitus.
SKP– NL Versie
FUROSORAL 40 MG
In het geval van een langdurige behandeling moeten de hydratatie
status en serum elektrolyten
regelmatig worden gecontroleerd.
1-2 dagen voor en na aan