FUNGUSFIN

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

clorhidrato de terbinafina

Tillgänglig från:

LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.

INN (International namn):

hydrochloride terbinafine

Dos:

1 g/100 mL

Läkemedelsform:

Solución tópica

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FUNGUSFIN®
(clorhidrato de terbinafina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica
FORTALEZA:
_1 g/100 mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEAD con 30 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO
OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO
OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
095-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Clorhidrato de terbinafina
1,0 g
Propilenglicol
Etanol
5 g
25 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de afecciones micóticas de piel, pelo y uñas causadas
por _Trichophyton _
_rubrum, _
_Microsporum _
_canis_
y
_Epidermophyton _
_floccosum._
También
para
tratar
onicomicosis causadas por dermatofitos y demás agentes micóticos
sensibles a la
terbinafina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Uso durante el
embarazo y la
lactancia: No se recomienda el uso de FUNGUSFIN® en ninguna de sus
formas
farmacéuticas en estas etapas.
Uso tópico en niños: Debido a las escasas informaciones relativas al
tema, no se
recomienda su aplicación tópica ni oral a menores de 5 años.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No aplique FUNGUSFIN® sobre los ojos, heridas abiertas, quemadas o
laceradas.
EFECTOS INDESEABLES:
Comezón, resecamiento, enrojecimiento, hinchazón u otra señal de
irritación no
presente antes del uso de este Medicamento.
Otros efectos secundarios no listados arriba también pueden ocurrir
en algunos
pacientes. Si nota cualquier otro efecto, consulte con su médico,
enfermera o
farmacéutico
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
La duración y frecuencia del tratamiento varía según el tipo de
infección y la
localización de la infección micótica. Salvo que su médico
recomiende otro tipo de
aplicaciones,
evite
oclui