Fungizone 50 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amfotericin B

Tillgänglig från:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

J02AA01

INN (International namn):

amphotericin B

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

amfotericin B 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Amfotericin B

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 mg

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1959-11-24

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FUNGIZONE 50 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
amfotericin B
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fungizone är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fungizone
3.
Hur Fungizone används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fungizone ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FUNGIZONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fungizone innehåller den aktiva substansen amfotericin B och är ett
läkemedel som används mot
svampinfektioner. Det används för behandling av svåra
svampinfektioner i vävnader eller inre organ,
och dessa infektioner har följande benämningar; aspergillos,
candidiasis, koccidioidomykos,
kryptokockos, histoplasmos, sydamerikansk leishmanios och nord- och
sydamerikansk blastomykos.
Läkemedlet verkar genom att binda till svampens cellmembran och
ändra genomsläppligheten som i
sin tur leder till läckage av svampens cellinnehåll.
Amfotericin B som finns i Fungizone kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FUNGIZONE
ANVÄND INTE FUNGIZONE
-
om du är allergisk mot amfotericin B eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Fungizone 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller: 50 mg amfotericin B.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Amfotericin B är ett gult pulver.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Invasiva disseminerade eller djupt belägna svampinfektioner såsom
aspergillos, candidiasis,
koccidioidomykos, kryptokockos, histoplasmos, sydamerikansk
leishmanios samt nord- och
sydamerikansk blastomykos.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Fungizone parenteralt bör endast ges vid behandling av potentiellt
livshotande
svampinfektioner, på sjukhus och under noggrann klinisk kontroll.
Fungizone tillförs som
intravenös infusion under minst 1 upp till 6 timmar, med iakttagande
av sedvanliga
försiktighetsåtgärder vid intravenös terapi. Vid
infusionshastigheter <6 timmar bör Fungizone
ges via central venkateter.
Eftersom toleransen mot amfotericin B varierar, måste doseringen
anpassas individuellt. Som
test på intolerans kan 1 till 5 mg ges intravenöst i 20 ml glukos
infusionsvätska 50 mg/ml
under 20-30 minuter, varpå temperatur, puls, blodtryck och andning
övervakas i 2-4 timmar.
Testdosen kan ersättas av långsam initial infusion. Hos patienter
med nedsatt hjärtfunktion
eller instabil cirkulation ges företrädesvis den lägre testdosen.
Behandlingen inleds vanligen
med en dagsdos på 0,25 mg per kg kroppsvikt. Dosen ökas därefter
med 5-10 mg dagligen till
_maximalt 1 mg/kg_
. För patienter med svårare sjukdom bör dosökning till fulldos ske
inom
2-3 dygn. Inom maximalgränsen bör doseringen hållas på högsta
möjliga nivå som inte ger
toxiska biverkningar (huvudvärk, illamående, kräkningar eller
höjda värden på serumurea
eller serumkreatinin).
Överdosering av amfotericin B över en daglig dos på 1,5 mg/kg kan
förorsaka hjärt- eller
andningsstillestånd med dödlig utgång (se avsnit