Fucithalmic 1 % øjendråber, suspension

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

FUSIDINSYRE

Tillgänglig från:

ChemVet Pharma ApS

ATC-kod:

S01AA13

INN (International namn):

fusidic

Dos:

1 %

Läkemedelsform:

øjendråber, suspension

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2010-12-14

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FUCITHALMIC® 10 MG/G, ØJENDRÅBER, SUSPENSION
fusidinsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN
• Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Fucithalmic® til dig personligt. Lad derfor
være med at give den til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
• Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke
er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel findes på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucithalmic®
3. Sådan skal du bruge Fucithalmic®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Fucithalmic® er et antibiotikum til brug i øjnene.
• Fucithalmic® virker i starten bakteriehæmmende, men efterhånden
også bakteriedræbende.
Du skal bruge Fucithalmic® til behandling af betændelse i øjnene,
hvis betændelsen skyldes
bakterier, som Fucithalmic® er virksomt på.
Lægen kan have givet dig Fucithalmic® for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FUCITHALMIC®
BRUG IKKE FUCITHALMIC
®
• hvis du er overfølsom over for fusidinsyre eller et af de øvrige
indholdsstoffer anført i pkt. 6.1.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE FUCITHALMIC
®
Vær opmærksom på følgende:
• Du skal undgå at bruge kontaktlinser (både bløde og hårde),
når du har betændelse i øjet.
Fucithalmic® øjendråber indeholder mikrokrystaller, som kan ridse
kontaktlinse og hornhinde.
Kontaktlinser kan bruges igen 12 timer efter afsluttet behandling.
• Hvis du bruger Fucithalmic® for ofte, kan bakterierne blive
modstandsdygtige.
BRUG AF ANDEN MEDICIN:
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har brugt det for nylig.
Det gælde

Produktens egenskaper

13. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCITHALMIC, ØJENDRÅBER, SUSPENSION (CHEMVET PHARMA)
0.
D.SP.NR.
06318
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucithalmic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tube indeholder: fusidinsyre 10 mg/g.
Hjælpestof:
Fucithalmic tube indeholder benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension (ChemVet Pharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Øjeninfektioner forårsaget af bakterier følsomme over for
fusidinsyre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og_ _pædiatrisk population_
Den følgende dosis er egnet til både voksne og børn.
1 dråbe 2 gange daglig.
Administration
Kun til oftalmisk brug.
_47572_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Bakteriel resistens er rapporteret i forbindelse med anvendelse af
fusidinsyre. Som for alle
antibiotika kan omfattende og tilbagevendende anvendelse af
fucidinsyre øge risikoen for
udvikling af antibiotikaresistens.
Det frarådes at bære kontaktlinser under behandling med fucidinsyre
.
Den mikrokrystallinske fusidinsyre kan forårsage ridser i
kontaktlinserne eller cornea.
Kontaktlinser kan bruges igen 12 timer efter afsluttet behandling.
Fucithalmic øjendråber, suspension i tube indeholder
benzalkoniumchlorid, der kan give
irritation af øjnene og misfarve bløde kontaktlinser.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca.
5 minutters interval
mellem de to instillationer.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
_Graviditet_
Fucithalmic kan anvendes til gravide._ _
Der foreligger ingen kliniske data vedrørende anvendelse af
Fucithalmic i forbindelse med
graviditet, men dyreforsøg og mange års klinisk erfaring