Fucithalmic 1 % Ögonsalva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fusidinsyra (hemihydrat)

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

S01AA13

INN (International namn):

fusidic acid (hemihydrate)

Dos:

1 %

Läkemedelsform:

Ögonsalva

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; fusidinsyra (hemihydrat) Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fusidinsyra

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-03-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FUCITHALMIC 1 % ÖGONSALVA
fusidinsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fucithalmic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fucithalmic
3.
Hur du använder Fucithalmic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fucithalmic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FUCITHALMIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fusidinsyra är ett antibiotikum med bakteriedödande effekt.
Fucithalmic används vid akut bindhinneinfektion orsakad av
stafylokocker.
Fusidinsyra som finns i Fucithalmic kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FUCITHALMIC
ANVÄND INTE FUCITHALMIC
-
om du är allergisk mot fusidinsyra eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Fucithalmic.
Det är viktigt att du endast använder detta läkemedel enligt
läkarens ordination. Felaktig användning
ökar risken för antibiotikaresistens, vilket kan leda till att
läkemedlet blir mindre effektivt.
Använd inte kontaktlinser medan du behandlas med detta läkemedel.
Fucithalmic inn

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Fucithalmic 1% ögonsalva
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande
fusidinsyra 10 mg.
Hjälpämne med känd effekt
Ett gram ögonsalva innehåller 0,11 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögonsalva.
Viskös vit till off-white vattnig salva.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut konjunktivit orsakad av stafylokocker.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En droppe två gånger dagligen.
Behandlingen bör utsträckas t.o.m. två dagar efter symtomfrihet,
för att förebygga recidiv.
Administreringssätt
Endast för oftalmisk användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Toxicitetsstudier under lång tid saknas varför långtidsanvändning
ej rekommenderas.
Bakteriell resistens har rapporterats vid användning av fusidinsyra.
Liksom för alla antibiotika
kan förlängd eller återkommande användning öka risken för
utveckling av
antibiotikaresistens.
Kontaktlinser ska inte bäras/användas under behandling med
Fucithalmic. Mikrokristallerna i
fusidinsyra kan orsaka repor i kontaktlinsen eller hornhinnan.
Kontaktlinser kan användas
igen efter avslutad behandling.
Fucithalmic innehåller bensalkoniumklorid vilket kan missfärga mjuka
kontaktlinser.
Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation, torra
ögon och kan påverka
tårfilmen och hornhinnan. Ska användas med försiktighet hos
patienter med torra ögon och
hos patienter med skadad hornhinna. Patienter ska monitoreras vid
längre tids användning av
läkemedlet.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts. Eftersom den systemiska
exponeringen efter applicering i
ögat
av fusidinsyra är försumbar är systemiska reaktioner osannolika.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNIN