Fucidin-Hydrocortison 20 mg/g+10 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fusidinsyra (vattenfri); hydrokortisonacetat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

D07CA01

INN (International namn):

fusidic acid (anhydrous); hydrocortisone acetate

Dos:

20 mg/g+10 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

glycerol 85% Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; hydrokortisonacetat 10 mg Aktiv substans; fusidinsyra (vattenfri) 20 mg Aktiv substans; kaliumsorbat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 30 g

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-08-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FUCIDIN-HYDROCORTISON 20 MG/G+10 MG/G KRÄM
fusidinsyra, hydrokortisonacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fucidin-Hydrocortison är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fucidin-Hydrocortison
3.
Hur du använder Fucidin-Hydrocortison
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fucidin-Hydrocortison ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FUCIDIN-HYDROCORTISON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fucidin-Hydrocortison är ett kombinationspreparat, som förenar ett
antibiotikum (fusidinsyra) med ett
milt kortison (hydrokortison). Därmed uppnås en bakteriedödande
effekt (antibiotisk) samtidigt med
en klådstillande och inflammationshämmande effekt (kortisonet).
Fucidin-Hydrocortison används vid olika typer av infekterade eksem.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FUCIDIN-HYDROCORTISON
ANVÄND INTE FUCIDIN-HYDROCORTISON:
•
om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du har några hudinfektioner som primärt förorsakats av
bakterier, parasiter, virus
eller svamp.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder/under användningen av
Fucidin-Hydrocortison:
•
om du ska använda krämen i ögonregionen.
•
om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
•
Krämen ska inte användas unde

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Fucidin-Hydrocortison 20 mg/g+10 mg/g kräm
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller: 20 mg fusidinsyra och 10 mg hydrokortison
acetat .
Hjälpämnen med känd effekt:butylhydroxianisol (E320)
cetylalkohol
kaliumsorbat (E202)
polysorbat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kräm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av milda till måttliga infekterade eksem/dermatiter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och barn: Krämen appliceras 2-3 gånger dagligen på det
affekterade hudområdet. En
behandlingstid på max. 2 veckor är i flertalet fall tillräcklig.
Administreringssätt
Kutan användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot fusidinsyra/natriumfusidat, hydrokortison eller
mot något hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1
På grund av innehållet av kortikosteroid, är Fucidin-Hydrokortison
kontraindicerat vid nedan tillstånd:
Hudinfektioner som primärt förorsakats av bakterier, parasiter,
svamp eller virus, antingen
obehandlade eller som inte kontrolleras med lämplig behandling (se
avsnitt 4.4).
Hudmanifestationer vid tuberkulos, antingen obehandlade eller som inte
kontrolleras med lämplig
behandling.
Perioral dermatit och rosacea.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Långvarig, kontinuerlig behandling med Fucidin-Hydrokortison bör
undvikas.
Beroende på applikationsställe bör möjlig systemisk absorption av
hydrokortisonacetat alltid tas i
beaktande vid behandling med Fucidin-Hydrokortison.
Vid systemisk absorption av topikala kortikosteroider kan reversibel
dämpning av Hypotalamus-
hypofys-binjurebark (HPA)- axeln inträffa. Fucidin-Hydrokortison bör
användas med försiktighet på
barn eftersom pediatriska patienter är mer känsliga för topikal
kortikosteroid-inducerad dämpning av
HPA-axeln och Cushing´s syndrom än vuxna patienter (se avsnitt 4.8)
Bakteriell resistens har rapporterats vid topikal användning av
fusidinsyra. Liksom för all
a