FSME-Immun CC Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl)

Tillgänglig från:

Pfizer AG

ATC-kod:

J07BA01

INN (International namn):

virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl)

Läkemedelsform:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Sammansättning:

virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl) 2.4 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem corresp. aluminium 0.35 mg, albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.42 mg et kalium 0.013 mg, residui: saccharum, formaldehydum, protamini sulfas, neomycinum, gentamicinum.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Impfstoffe

Terapiområde:

aktive Immunisierung gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis, ab dem vollendeten 16. Lebensjahr

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1979-06-08

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
FSME-Immun® CC
Pfizer AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Virus FSME inactivatum (Stamm Neudörfl).
Adjuvans: Aluminii hydroxidum.
Hilfsstoffe: Albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii
phosphas dihydricus, kalii
dihydrogenophosphas, saccharum, aqua ad injectabilia.
Rückstände (in Spuren) aus dem Herstellungsprozess: Formaldehydum,
protamini sulfas,
neomycinum, gentamicinum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Eine Fertigspritze zu 0.5 ml (= 1 Einzeldosis) enthält
Inaktiviertes Frühsommer-Meningoenzephalitis Virus1,2 (Stamm
Neudörfl) 2.4 µg.
1 Stamm Neudörfl, Wirtssystem für die Virusvermehrung:
Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen
(CEF Zellen).
2 adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (0.35 mg Al3+).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
FSME-Immun CC dient zur aktiven (prophylaktischen) Immunisierung gegen
die durch Zecken
übertragene Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Personen ab
dem vollendeten 16.
Lebensjahr, die sich dauernd oder vorübergehend in
FSME-Endemiegebieten (v.a. Wald und
Unterholz) aufhalten. Hinsichtlich der Notwendigkeit, der
Nutzen/Risiko-Abwägung, des
Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die offizielle
Impfempfehlung verwiesen.
Impfempfehlungen, gemäss dem aktuellen Schweizerischen Impfplan sind
zu beachten.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Übersicht Impfschema (für Erwachsene und Jugendliche ab dem
vollendeten 16. Lebensjahr)
Grundimmunisierung
*
Dosis
Zeitpunkt konventionelles
Schema
Zeitpunkt Schnellimmunisierung
1. Teilimpfung
0.5 ml
i.m.
-
-
2. Teilimpfung
0.5 ml
i.m.
1-3 Monate nach der
1. Teilimpfung
14 Tage nach der 1. Teilimpfung
3. Teilimpfung
0.5 ml
i.m.
5-12 Monate nach der
2. Teilimpfung
5-12 Monate nach der
2. Teilimpfung
Auffrischung (Booster)**
Dosis
Zeitpunkt
konventionelles
Schema
Zeitpunkt
Schnellimmunisierung
1. Auffrischungsimpfung Personen 16-
49 Jahre
0.5 ml
i.m.
3 Jahre nach der
letzten Impfung
3 Jahre nach der letzten
Impfung
Alle weiteren Auffrischungsi