Frontline vet. 2,5 mg/ml Kutan spray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fipronil

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

ATC-kod:

QP53AX15

INN (International namn):

Fipronil

Dos:

2,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Kutan spray, lösning

Sammansättning:

fipronil 2,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Fipronil

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Pumpspray, 500 ml; Pumpspray, 100 ml; Pumpspray, 250 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1995-12-01

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
FRONTLINE
VET. 2,5 MG/ML, KUTAN SPRAY, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
[e-mail]
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Frontline
vet. 2,5 mg/ml, kutan spray, lösning
fipronil
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
_1 ml innehåller:_
Fipronil (racemat) 2,5 mg, kopovidon, isopropylalkohol, renat vatten
till 1,0 ml.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Mot fästingar, loppor och löss på hund och katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Frontline vet skall inte användas på sjuka djur eller djur under
konvalescens.
Använd inte på kaniner eftersom biverkningar inklusive dödsfall har
rapporterats.
Djur med känd överkänslighet mot fipronil skall inte behandlas.
6.
BIVERKNINGAR
I sällsynta fall har övergående lokala hudreaktioner eller
ögonirritation rapporterats.
Om den nybehandlade katten slickar sig kan en kort period av kraftig
salivering uppträda. I
undantagsfall har övergående symptom från nervsystemet (depression,
oro, överkänslighet för
sinnesintryck), kräkningar eller symptom från andningsvägarna
observerats efter behandling.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
2
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Hund och katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
3-6 ml per kilo kroppsvikt beroende på päls (3

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET
VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLETS
NAMN
Frontline vet 2,5 mg/ml kutan spray, lösning
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil (racemat)
2,5 mg
HJÄLPÄMNEN:
Kopovidon
20,0 mg
Isopropylalkohol
0,8 ml
Renat vatten till
1,0 ml
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Kutan spray, lösning
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Mot fästingar, loppor och löss på hund och katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Känd fipronilöverkänslighet.
Frontline vet skall inte användas på sjuka djur (systemiska
sjukdomar, feber etc.) eller djur under
konvalescens.
Använd inte på kaniner eftersom biverkningar inklusive dödsfall har
rapporterats.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Valpar och kattungar yngre än 8 veckor bör ej behandlas eftersom
studier som stöder behandling ej
föreligger.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik att spraya i ögonen. Djur med känd överkänslighet mot
insekticider eller alkohol skall undvika
kontakt med Frontline vet. Se till att djur inte slickar varandra
efter behandling.
Undvik beröring av det behandlade området till dess att pälsen är
torr.
Hundar bör ej bada i vattendrag inom 2 dagar efter applikationen (se
sektion 6.6)
Enstaka fästingar kan bita sig fast på den behandlade hunden eller
katten. Överföring av smittsamma
sjukdomar kan därför inte helt uteslutas.
Loppor finns ofta i loppangripna djurs omgivning (till exempel
sovkorgar, mattor och möbler).
Djurens omgivning bör därför också behandlas med en lämplig
insekticid och dammsugas regelbundet
vid kraftiga loppangrepp och när behandlingen startar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Produkten kan orsaka irritation i slemhinnor och ögon varför kontakt
med ögon och slemhinnor bör
undvikas.
Människor med känd överkänslighet mot insekticider eller alkohol
skall undvika kontakt