Frontline vet. 100 mg/ml Spot-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fipronil

Tillgänglig från:

EuroPharmaDK ApS

ATC-kod:

QP53AX15

INN (International namn):

Fipronil

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Spot-on, lösning

Sammansättning:

fipronil 100 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Fipronil

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-09-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
FRONTLINE VET 100 MG/ML, SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
[e-mail]
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET
VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLETS
NAMN
Frontline vet 100 mg/ml, spot-on, lösning för hund.
fipronil
3.
DEKLARATION
AV
AKTIV
SUBSTANS
OCH
ÖVRIGA
SUBSTANSER
1 ml innehåller 100 mg fipronil (racemat). Dessutom ingår
etanol, polysorbat 80, povidon, butylhydroxianisol (E 320),
butylhydroxitoluen (E 321),
dietylenglykolmonoetyleter.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Mot fästingar, loppor och löss på hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Frontline vet skall inte användas på sjuka djur eller djur under
konvalescens.
Använd inte på kaniner eftersom biverkningar inklusive dödsfall har
rapporterats.
Djur med känd överkänslighet mot fipronil skall inte behandlas.
6.
BIVERKNINGAR
Om det behandlade djuret slickar sig kan en kort period av kraftig
salivering uppträda vilket framför
allt beror på bärarsubstansens egenskaper.
Biverkningar är mycket sällsynta men hudreaktioner vid
applikationsstället (missfärgning av huden,
lokalt håravfall, klåda och rodnad) och allmän klåda eller
håravfall har rapporterats. I undantagsfall
har övergående symptom från nervsystemet (depression, oro,
överkänslighet för sinnesintryck),
kräkningar eller symptom från andningsvägarna observerats efter
behandling.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men f�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET
VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLETS
NAMN
Frontline vet 100 mg/ml spot-on, lösning
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil (racemat)
100 mg
HJÄLPÄMNEN:
Etanol
0,1 ml
Polysorbat 80
0,05 g
Povidon
0,05 g
Butylhydroxianisol (E 320)
0,2 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
0,1 mg
Dietylenglykolmonoetyleter
q.s. till 1 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Mot fästingar, loppor och löss på hund och katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Känd fipronilöverkänslighet.
Frontline vet skall inte användas på sjuka djur (systemiska
sjukdomar, feber etc.) eller djur under
konvalescens.
Använd inte på kaniner eftersom biverkningar inklusive dödsfall har
rapporterats.
Använd inte de pipettstorlekar som är avsedda för hundar på katter
eftersom detta kan leda till
överdosering.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Valpar och kattungar yngre än 8 veckor bör ej behandlas eftersom
inga undersökningar är utförda på
djur under 8 veckors ålder.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Det är viktigt att produkten appliceras på ett område där djuret
inte kommer åt att slicka. Se till att djur
inte slickar varandra efter behandling.
Undvik beröring av det behandlade området till dess att pälsen är
torr.
Hundar bör ej bada i vattendrag inom 2 dagar efter applikationen (se
sektion 6.6)
Enstaka fästingar kan bita sig fast på den behandlade hunden eller
katten. Överföring av smittsamma
sjukdomar kan därför inte helt uteslutas.
Loppor finns ofta i loppangripna djurs omgivning (till exempel
sovkorgar, mattor och möbler).
Djurens omgivning bör därför också behandlas med en lämplig
insekticid och dammsugas regelbundet
vid kraftiga loppangrepp och när behandlingen startar.
Undvik kontakt med djurets ögon. Djur med