Fromilid Uno 500 mg ilgstošās darbības tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Klaritromicīns

Tillgänglig från:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-kod:

J01FA09

INN (International namn):

Clarithromycinum

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Modificētās darbības tablete

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

KRKA d.d., Novo Mesto, Slovenia

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Fromilid uno 500 mg ilgstošās darbības tabletes
clarithromycinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Fromilid uno un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fromilid uno lietošanas
3.
Kā lietot Fromilid uno
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fromilid uno
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Fromilid uno un kādam nolūkam tās lieto
Fromilid uno ir makrolīdu grupas antibiotika. Tas galvenokārt
darbojas, apturot baktērijas, kas cilvēka
organismā izraisa infekciju, augšanu.
Fromilid uno paredzēts, lai ārstētu:
-
krūšu kurvja infekcijas, piemēram, bronhīts un pneimonija;
-
kakla un deguna blakusdobumu infekcijas;
-
ausu infekcijas, vidusauss iekaisums (akūts vidusauss iekaisums);
-
ādas un mīksto audu iekaisums
-
Helicobacter pylori infekcija pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas
čūlu.
Lietojot Helicobacter pylori izskaušanai pacientiem ar
divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, ārsts vienmēr
vienlaicīgai lietošanai parakstīs arī citas zāles.
Fromilid uno tabletes paredzētas pieaugušajiem un bērniem no 12
gadu vecuma.
2.
Pirms Fromilid uno lietošanas
Nelietojiet Fromilid uno šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klaritromicīnu vai
citām tās pašas zāļu grupas
antibiotikām, vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zā�

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fromilid uno 500 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ilgstošās darbības tablete satur 500 mg klaritromicīna
(clarithromycinum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Viena ilgstošās darbības tablete satur:
-
laktozes monohidrāts: 225,00 mg/tabletē
-
nātrijs: 12,85 mg/tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Tabletes ir brūngani dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas,
apvalkotās tabletes ar iegravētu U vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Klaritromicīns ir indicēts pret to jutīgu mikroorganismu izraisītu
infekciju ārstēšanai.
Ietvertās indikācijas:
-
dziļāko elpceļu infekcijas, piemēram, akūts un hronisks bronhīts
un pneimonija;
-
augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, sinusīts un faringīts;
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
adas un mīksto audu infekcijas;
-
H. pylori eradikācijai pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu
(skatīt 4.2. apakšpunktu).
Fromilid uno ir piemērots pieaugušiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Tabletes nedrīkst lauzt. Tabletes jālieto ēdienreizes laikā.
Pieaugušie un bērni pēc 12 gadu vecuma parasti lieto vienu 500 mg
tableti ik pēc 24 stundām.
Smagāku infekciju gadījumā dienas deva ir divas 500 mg tabletes ik
pēc 24 stundām.
Ārstēšana parasti ilgst 6 – 14 dienas.
Pediatriskā populācija
Bērni līdz 12 gadu vecumam
Klīniskie pētījumi ar klaritromicīna suspensiju veikti bērniem no
6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam.
Tāpēc līdz 12 gadu veciem bērniem jālieto klaritromicīna
granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021
lietošanai.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem kreatinīna
klīrenss ir m