Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10815 KLARITHROMYCIN
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
J01FA09
10815 KLARITHROMYCIN
125MG/5ML
Granule pro perorální suspenzi
Perorální podání
Rx Array
KLARITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0058491 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-08-07
SP.ZN. SUKLS57987/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FROMILID 125 MG/5 ML GRANULE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI clarithromycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Fromilid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fromilid užívat 3. Jak se přípravek Fromilid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fromilid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FROMILID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fromilid patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají makrolidová antibiotika. Přípravek Fromilid je určený k léčbě infekčních onemocnění způsobených bakteriemi, které jsou na přípravek citlivé. Fromilid se používá při léčbě: - infekce horních cest dýchacích (např. zánět hltanu, zánět vedlejších nosních dutin), - infekce dolních cest dýchacích (např. zánět průdušek nebo zánět plic), - akutního zánětu středního ucha, - mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání, - infekce způsobené komplexem _Mycobacterium avium_. Přípravek Fromilid ve formě granulí pro perorální suspenzi je určen pro děti ve věku od 6 měsíců do 12 let. Pro použití přípravku u k Läs hela dokumentet
SP.ZN. SUKLS57987/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fromilid 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pět ml suspenze (1 stříkačka) obsahuje clarithromycinum 125 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa (1,65 g/1 stříkačka). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA _ _ Granule pro perorální suspenzi. Drobné, nestejnoměrné, bílé až téměř bílé granule banánové vůně. Rekonstituovaná suspenze je homogenní, žlutobílá, s banánovou vůní. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Klarithromycin je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými mikroorganismy. Mezi jeho hlavní indikace patří: • infekce horních cest dýchacích (např. streptokoková faryngitida) • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • akutní otitis media • infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida, erysipel) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1) • diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce vyvolané _Mycobacterium avium_ nebo _Mycobacterium _ _intracellulare_. Lokalizované infekce vyvolané _Mycobacterium _ _chelonae_, _Mycobacterium fortuitum_ nebo _Mycobacterium kansasii_. Přípravek Fromilid 125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi je určen pro děti od 6 měsíců do 12 let. Je nutné dbát oficiálně vydaných doporučení ohledně správného užívání antibiotik. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pediatrická populace_ Dopručená dávka klarithromycinu pro kojence a děti od 6 měsíců do 12 let je 7,5 mg/kg dvakrát denně s maximem až 500 mg dvakrát denně kromě mykobakteriálních infekcí. Doba trvání léčby je obvykle 5 až 10 dní v závislosti na druhu patogenního agens a závažnosti choroby. Připravená suspenze může být podávána nezávisle na jídle a společně s mléke Läs hela dokumentet