Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VARI
VIATRIS ITALIA S.R.L.
A01AD11
VARI
"0,25% COLLUTORIO" FLACONE DA 160 ML; "0,25% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML
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VARI
042822015 - 0,25% COLLUTORIO FLACONE DA 160 ML - Autorizzato; 042822027 - 0,25% SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FROBEN GOLA 250MG/100ML COLLUTORIO FROBEN GOLA 250MG/100ML SPRAY PER MUCOSA ORALE Flurbiprofene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FROBEN GOLA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare FROBEN GOLA 3. Come usare FROBEN GOLA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FROBEN GOLA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FROBEN GOLA E A COSA SERVE FROBEN GOLA contiene flurbiprofene ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci anti-infiammatori non-steroidei (FANS), utilizzati per alleviare il dolore, l’arrossamento, il calore ed il gonfiore dovuti all’infiammazione. FROBEN GOLA è utilizzato per ridurre il bruciore, l’arrossamento, il dolore e l’infiammazione della bocca e della gola, dovuti ad esempio a: gengiviti; stomatiti; faringiti; interventi ai denti (terapie odontoiatriche). Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FROBEN GOLA NON USI FROBEN GOLA se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se ha avuto asma, orticaria o qualsiasi altra reazione allergica dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico noto come aspirina o altri FANS; se ha un'ulcera peptica (ulcera Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FROBEN GOLA 250mg/100ml Collutorio FROBEN GOLA 250mg/100ml Spray per mucosa orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA • FROBEN GOLA 250MG/100ML COLLUTORIO 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flurbiprofene 0,25 g Eccipienti con effetto noto: Etanolo, blu patent V(E131). • FROBEN GOLA 250MG/100ML SPRAY PER MUCOSA ORALE 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flurbiprofene 0,25 g Eccipienti con effetto noto: Etanolo, blu patent V(E131). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collutorio Spray per mucosa orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pagina Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Froben Gola è indicato per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Si raccomanda l’utilizzo di questo medicinale per un massimo di tre giorni. POSOLOGIA: • COLLUTORIO La dose raccomandata è di due o tre risciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio. Può essere diluito in acqua • SPRAY PER MUCOSA ORALE La dose raccomandata è di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. _Popolazione pediatrica_ Non sono disponibili Läs hela dokumentet