FREKAFLEX SOLUCION INTRAVENOSA 0.9% SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
04-09-2020

Tillgänglig från:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kod:

A06AD10

Läkemedelsform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammansättning:

POR MILILITRO -

Administreringssätt:

INTRAVENOSA

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S. - COLOMBIA

Terapeutisk grupp:

Sales minerales en combinación

Produktsammanfattning:

Presentación: - Bolsa de polipropileno de 1000 ml contenida en sobre bolsa de polietileno. - Bolsa de polipropileno de 500 ml contenida en sobre bolsa de polietileno. - Bolsa de polipropileno de 250 ml contenida en sobre bolsa de polietileno. - Bolsa de polipropileno de 100 ml contenida en sobre bolsa de polietileno. - Bolsa de PVC por 1000 ml contenida en sobre bolsa de polietileno. - Bolsa de PVC de 500 ml contenida en sobre bolsa de polietileno. - Bolsa de PVC de 250 ml contenida en sobre bolsa de polietileno. - Bolsa de PVC de 100 ml contenida en sobre bolsa de polietileno.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2025-08-28

Produktens egenskaper

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FREKALEX Solución Intravenosa
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio………………0.9 g
Na+: 154 mEq/L
Cl-: 154 mEq/L
Osmolaridad teórica: 308 mOsm/L
Excipientes c.s.p.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución Inyectable
4.
DATOS CLINICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de
sales.

Estados de hipovolemia.

Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.

Alcalosis débiles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad
clínica del paciente
en función de la edad, peso, condición clínica, del balance de
fluidos, de electrolitos
y del equilibrio ácido-base.
En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad
media de 40 a 60
gotas/min. 120 – 180 mL/hora.
Debe ser administrada siempre por personal especializado.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administrarse por vía intravenosa por vena central o periférica.
4.3 CONTRAINDICACIONES

La solución está contraindicada en los siguientes puntos:
-
Hipercloremia
-
Hipernatremia
-
Acidosis
-
Estados de hiperhidratación.
-
Estados edematosos en pacientes con alteraciones cardiacas, hepáticas
o
renales e hipertensión grave.

Asimismo, no debe ser administrada a pacientes con hipocaliemia,
puesto que
puede causar insuficiencia cardíaca congestiva, con insuficiencia
pulmonar
aguda, sobre todo en enfermos cardiovasculares.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debe administrarse con precaución:
-
En
terapias
prolongadas
y
en
pacientes
con
desequilibrio
ácido-base,
insuficiencia
cardiaca
congestiva,
insuficiencia
renal
severa,
cirrosis
descompensadas, así como en los pacientes tratados con corticoides o
ACTH, deben realizarse controles frecuentes del ionograma.
-
Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión puede
producirse dolor, infección, y flebitis

                                
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