Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFTRIAXONE
KLEVA Ε.Π.Ε.
J01DD04
500MG/VIAL (IM)
ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Bresec 1000 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (IV) Bresec 1000 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (IM) Bresec 2000 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Bresec κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1000 mg/vial (IM – IV): Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1193,20 mg νατριούχου κεφτριαξόνης ισοδύναμη με 1000 mg κεφτριαξόνης. Περιεκτικότητα σε νάτριο: 83 mg (ισοδύναμο με 3,6 mmol). Bresec κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2000 mg/vial: Kάθε φιαλίδιο περιέχει 2386,4 mg νατριούχου κεφτριαξόνης ισοδύναμη με 2000 mg κεφτριαξόνης. Περιεκτικότητα σε νάτριο: 166 mg (ισοδύναμο με 7,2 mmol). Το προϊόν δεν περιέχει έκδοχα 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Bresec ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (από τη γέννηση): – Βακτηριακή μηνιγγίτιδα – Επίκτητη πνευμονία της κοινότητας – Νοσοκομειακή επίκτητη πνευμονία – Οξεία μέση ωτίτιδα – Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις – Επιπλεγμένες ουρολοιµώξεις (συμπε Läs hela dokumentet