Fraxiparina

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Nadroparino kalcio druska

Tillgänglig från:

Lex ano, UAB

ATC-kod:

B01AB06

INN (International namn):

Nadroparino calcium salt

Dos:

5700 anti-Xa TV/0,6 ml

Läkemedelsform:

injekcinis tirpalas

Administreringssätt:

leisti į veną;leisti po oda

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Nadroparin

Bemyndigande status:

Registruotas

Tillstånd datum:

2021-06-23

Produktens egenskaper

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fraxiparina 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas
Nadroparino kalcio druska
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,6 ml) yra 5700 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta
vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti
pH) bei injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 užpildytų švirkštų po 0,6 ml injekcinio tirpalo
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda arba į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Negalima leisti į raumenis.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/21/1544/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
fraxiparina 5700 anti-xa tv
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas:
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1, rue de l’Abbave 76960 Notre Dame
de Bondeville,
Prancūzija
Perpakavo UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpa