FPVAX

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: Ministero della Salute

Aktiva substanser:

Virus del difterovaiolo, ceppo DCEP 25, Vivo

Tillgänglig från:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

ATC-kod:

QI01AD03

INN (International namn):

Virus del difterovaiolo, ceppo DCEP 25, Vivo

Sammansättning:

Virus del difterovaiolo, ceppo DCEP 25, Vivo - 3 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI, VIRUS VIVO ATTENUATO DEL DIFTEROVAIOLO CEPPO DCEP 25 - 10 ELEVATO ALLA 3 TCID 50/DOSE

Enheter i paketet:

10 FLACONI DA 1000 DOSI+10 FLACONI 10 ML DILUENTE, 1 FLACONE DA 1000 DOSI+1 FLACONE 10 ML DILUENTE

Receptbelagda typ:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapiområde:

AVIAN HERPES VIRUS (MAREKS DISEASE)

Produktsammanfattning:

POLLI - BROILER - CARNE - 0 giorni - PUNTURA ALARE; POLLI - BROILER - CARNE - 0 giorni - SCARIFICAZIONE; POLLI - POLLASTRE - UOVA - 0 giorni - PUNTURA ALARE; POLLI - POLLASTRE - UOVA - 0 giorni - SCARIFICAZIONE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 0 giorni - PUNTURA ALARE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 0 giorni - SCARIFICAZIONE; UCCELLI - TACCHINI - UOVA - 0 giorni - PUNTURA ALARE; UCCELLI - TACCHINI - UOVA - 0 giorni - SCARIFICAZIONE

Tillstånd datum:

2002-06-26

Bipacksedel

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
FPVAX
Vaccino liofilizzato, a virus vivi attenuati,
contro il diftero-vaiolo dei polli e dei tacchini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Vezza d’Oglio
3 - 20139 Milano
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS -
Laboratoire de Porte des Alpes - Saint Priest (Francia)
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Baviera, 9 -
35027 Noventa Padovana (PD)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FPVAX, vaccino liofilizzato, a virus vivi attenuati, contro il
diftero-vaiolo dei polli e dei tacchini
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Virus attenuato del diftero-vaiolo, ceppo DCEP25,
con titolo non inferiore a
…………………..……………………….….. 10
3
DITC50
ECCIPIENTI:
……………………………………………………………..
q.b. a 1 dose
DILUENTE (FLACONE DA 10 ML/1.000 DOSI DI VACCINO):
Glicerina
………………………………….……………………………
1 mg
Acqua
p.p.i………………………………………………..……………..q.b.
a 0,01 ml
4.
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva per la profilassi del diftero-vaiolo dei polli
da carne, delle pollastre (da uova da
consumo e da riproduzione), dei tacchini da carne e dei tacchini
futuri riproduttori.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da carne - Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FPVAX – Vaccino, a virus vivi attenuati.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino ricostituito (0,01 ml) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Virus attenuato del diftero-vaiolo, ceppo DCEP25,
con titolo non inferiore a
…………………..……………………………….. 10
3
DITC50
ECCIPIENTI:
………………………………………………………..………..
q.b. a 1 dose
DILUENTE (FLACONE DA 10 ML/1.000 DOSI DI VACCINO):
Glicerina
………………………………….…………………………………
1 mg
Acqua
p.p.i……………………………………………………….…..q.b.
a 0,01 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e diluente per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da carne - Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione).
Tacchini da carne - Tacchini futuri riproduttori.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva per la profilassi del diftero-vaiolo dei polli
da carne, delle pollastre (da uova da
consumo e da riproduzione), dei tacchini da carne e dei tacchini
futuri riproduttori.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Per la ricostituzione del vaccino utilizzare esclusivamente il
diluente di Boehringer Ingelheim.
Agitare accuratamente il flacone di vaccino ricostituito, prima
dell’uso.
Non porre il vaccino ricostituito vicino a fonti di calore.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Vaccinare solo animali sani, di 4 settimane, o più, di età.
Assicurarsi di vaccinare un numero di animali corrispondenti al numero
di dosi contenute nel flacone di
vaccino.
È necessario adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per
evitare la diffusione alle specie
sensibili.
PRECAUZIONI