FOZITEC 20 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

fosinopril 20 mg

Tillgänglig från:

MERCK SANTE

ATC-kod:

C09AA09

INN (International namn):

fosinopril 20 mg

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > fosinopril 20 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Terapeutiska indikationer:

Ce médicament est préconisé dans le traitement de: l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque congestive.

Produktsammanfattning:

334 754-3 ou 34009 334 754 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2006;559 189-1 ou 34009 559 189 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2014;372 003-1 ou 34009 372 003 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/07/2017;372 004-8 ou 34009 372 004 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/07/2017;

Bemyndigande status:

Abrogée le 05/04/2019

Tillstånd datum:

1992-03-04

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2014
Dénomination du médicament
FOZITEC 20 mg, comprimé
Fosinopril
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle
contient des informations importantes sur votre
traitement et votre maladie.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOZITEC 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOZITEC
20 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FOZITEC 20 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOZITEC 20 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FOZITEC 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle,
·
l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOZITEC
20 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FOZITEC 20 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie au fosinopril, à l’un des autres composants contenus dans
FOZITEC, ou à un autre médicament de la même classe
que FOZITEC (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
Ces réactions allergiques peuvent se manifester par l'un ou plusieurs
des symptômes suivants: bouffées de chaleur,
difficultés à respirer, œdème (gonflement) au niveau des mains,
des pieds, de la face, des lèvres, de la glotte et/ou du larynx;
·
Si vous êtes enceinte depuis plus de 3 moi

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOZITEC 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
.........................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments retardant
l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en
une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
·
Chez les sujets âgés (cf. Précautions d'emploi).
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de
l'efficacité ou de la tolérance liées à l'âge. Cependant
toutes les pr