FOZITEC 10 mg, comprimé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

fosinopril 10 mg

Tillgänglig från:

MERCK SANTE

INN (International namn):

fosinopril 10 mg

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > fosinopril 10 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Terapeutiska indikationer:

Ce médicament est préconisé dans le traitement de: l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque congestive.

Produktsammanfattning:

334 753-7 ou 34009 334 753 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2006;559 191-6 ou 34009 559 191 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2013;372 001-9 ou 34009 372 001 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/07/2017;372 002-5 ou 34009 372 002 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/07/2017;

Bemyndigande status:

Abrogée le 25/06/2018

Tillstånd datum:

1992-03-04

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2014
Dénomination du médicament
FOZITEC 10 mg, comprimé sécable
Fosinopril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOZITEC 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOZITEC
10 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FOZITEC 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOZITEC 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FOZITEC 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle,
·
l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOZITEC
10 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais FOZITEC 10 mg, comprimé sécable dans les cas
suivants :
·
allergie au fosinopril, à l’un des autres composants contenus dans
FOZITEC, ou à un autre médicament de la même classe
que FOZITEC (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
Ces réactions allergiques peuvent se manifester par l'un ou plusieurs
des symptômes suivants:

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOZITEC 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
.....................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé sécable.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments retardant
l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en
une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
·
Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de
l'efficacité ou de la tolérance liées à l'âge. Cependant
toutes les précautions seront prises pour