Fosrenol 750 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lantan(III)karbonattetrahydrat

Tillgänglig från:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC-kod:

V03AE03

INN (International namn):

lanthanum(III)karbonattetrahydrat

Dos:

750 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

dextrat, hydratiserat Hjälpämne; lantan(III)karbonattetrahydrat 1431 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Lantankarbonat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 15 tabletter; Burk, 90 (6 x 15) tabletter; Burk, 45 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-10-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FOSRENOL 250 MG TUGGTABLETTER
FOSRENOL 500 MG TUGGTABLETTER
FOSRENOL 750 MG TUGGTABLETTER
FOSRENOL 1 000 MG TUGGTABLETTER
lantan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fosrenol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fosrenol
3.
Hur du tar Fosrenol
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur Fosrenol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOSRENOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fosrenol används för att sänka fosfatnivån i blodet hos vuxna
patienter med kronisk njursjukdom.
Hos patienter vars njurar inte fungerar normalt, kan njurarna inte
reglera blodets fosfatnivå. Detta
leder till att mängden fosfat i blodet stiger (läkare kan kalla
detta hyperfosfatemi).
Fosrenol är ett läkemedel som sänker kroppens upptag av fosfat
från födan genom att binda till det i
magtarmkanalen. Fosfat som är bundet till Fosrenol kan inte
absorberas genom tarmväggen.
Lantan som finns i Fosrenol kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOSRENOL
TA INTE FOSRENOL

om du är allergisk mot lantankarbonathydrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).

om du har för lite fosfat i blodet

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fosrenol 250 mg tuggtabletter
Fosrenol 500 mg tuggtabletter
Fosrenol 750 mg tuggtabletter
Fosrenol 1 000 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller lantankarbonathydrat i en mängd
motsvarande 250 mg, 500 mg, 750 mg
respektive 1 000 mg lantan.
Hjälpämne(n) med känd effekt
250 mg: Tuggtabletterna innehåller också i genomsnitt 533 mg
dextrater innehållande glukos.
500 mg: Tuggtabletterna innehåller också i genomsnitt 1 066 mg
dextrater innehållande glukos.
750 mg: Tuggtabletterna innehåller också i genomsnitt 1 599 mg
dextrater innehållande glukos.
1 000 mg: Tuggtabletterna innehåller också i genomsnitt 2 132 mg
dextrater innehållande glukos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
Fosrenol 250 mg: Vita, runda, 13mm, platta tabletter med fasade
kanter, präglade med ”S405/250” på
ena sidan.
Fosrenol 500 mg: Vita, runda, 18mm, platta tabletter med fasade
kanter, präglade med ”S405/500” på
ena sidan.
Fosrenol 750 mg: Vita, runda, 20mm, platta tabletter med fasade
kanter, präglade med ”S405/750” på
ena sidan.
Fosrenol 1 000 mg: Vita, runda, 22mm, platta tabletter med fasade
kanter, präglade med ”S405/1000”
på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fosrenol är avsett som fosfatbindare för kontroll av hyperfosfatemi
hos vuxna patienter med kronisk
njursvikt i hemodialys eller CAPD. Fosrenol är också indicerat hos
vuxna patienter med kronisk
njursjukdom, vilka inte står på dialys, med serumfosfatnivåer
≥1,78 mmol/l, hos vilka enbart en kost
med lågt fosfatinnehåll inte är tillräckligt för att kontrollera
fosfatnivåerna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Fosrenol ska tas oralt.
Tabletterna måste tuggas sönder och får inte sväljas hela. För
att underlätta tuggning kan tabletterna
krossas. Fosrenol oralt pulver kan användas till patienter som har
svårt att tugga tabletterna (se
avsnitt 4.4).
_Vu