Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lantan(III)karbonattetrahydrat
Orifarm AB
V03AE03
lanthanum(III)karbonattetrahydrat
500 mg
Tuggtablett
dextrat, hydratiserat Hjälpämne; lantan(III)karbonattetrahydrat 954 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Lantankarbonat
Förpacknings: Burk, 90 (2 x 45) tabletter
Godkänd
2015-07-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FOSRENOL 250 MG TUGGTABLETTER FOSRENOL 500 MG TUGGTABLETTER FOSRENOL 750 MG TUGGTABLETTER FOSRENOL 1 000 MG TUGGTABLETTER lantan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fosrenol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fosrenol 3. Hur du tar Fosrenol 4. Eventuella biverkningar 5 Hur Fosrenol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FOSRENOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fosrenol används för att sänka fosfatnivån i blodet hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom. Hos patienter vars njurar inte fungerar normalt, kan njurarna inte reglera blodets fosfatnivå. Detta leder till att mängden fosfat i blodet stiger (läkare kan kalla detta hyperfosfatemi). Fosrenol är ett läkemedel som sänker kroppens upptag av fosfat från födan genom att binda till det i magtarmkanalen. Fosfat som är bundet till Fosrenol kan inte absorberas genom tarmväggen. Lantan som finns i Fosrenol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOSRENOL TA INTE FOSRENOL om du är allergisk mot lantankarbonathydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du har för lite fosfat i blodet Läs hela dokumentet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. N AME OF THE M EDICINAL P RODUCT Fosrenol 500 mg chewable tablets. 2. Q UALITATIVE AND Q UANTITATIVE C OMPOSITION Each chewable tablet contains lanthanum carbonate hydrate corresponding to 500 mg lanthanum. Excipient(s) with known effect Chewable tablets also contain on average 1066 mg of dextrates, containing glucose. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. P HARMACEUTICAL F ORM Chewable tablet. White, round, 18-mm, bevelled-edge flat tablets debossed with ‘S405/500’ on one side. 4. C LINICAL P ARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Fosrenol is indicated in adult patients as a phosphate binding agent for use in the control of hyperphosphataemia in chronic renal failure patients on haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD). Fosrenol is also indicated in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphate levels 1.78 mmol/L in whom a low phosphate diet alone is insufficient to control serum phosphate levels. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Fosrenol is for oral administration. The tablets must be chewed completely and not swallowed whole. To aid with chewing the tablets may be crushed. Where Fosrenol oral powder is available, it can replace chewable tablets in patients who have difficulty chewing the tablets (see section 4.4). _Adults, including elderly (>65 years)_ Fosrenol should be taken with or immediately after food, with the daily dose divided between meals. Patients should adhere to recommended diets in order to control phosphate and fluid intake. Fosrenol is presented as a chewable tablet therefore avoiding the need to take additional fluid. Serum phosphate levels should be monitored and the dose of Fosrenol titrated every 2 to 3 weeks until an acceptable serum phosphate levels is reached, with regular monitoring thereafter. Control of serum phosphate level has been demonstrated at doses starting from 750 mg per day. The maximum dose studied in clinical trials, in a limited number of pati Läs hela dokumentet