Fosrenol 500 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
01-10-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
06-07-2018

Aktiva substanser:

lantan(III)karbonattetrahydrat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

V03AE03

INN (International namn):

lanthanum(III)karbonattetrahydrat

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

dextrat, hydratiserat Hjälpämne; lantan(III)karbonattetrahydrat 954 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Lantankarbonat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 90 (2 x 45) tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-07-20

Bipacksedel

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FOSRENOL 250 MG TUGGTABLETTER
FOSRENOL 500 MG TUGGTABLETTER
FOSRENOL 750 MG TUGGTABLETTER
FOSRENOL 1 000 MG TUGGTABLETTER
lantan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fosrenol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fosrenol
3.
Hur du tar Fosrenol
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur Fosrenol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOSRENOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fosrenol används för att sänka fosfatnivån i blodet hos vuxna
patienter med kronisk njursjukdom.
Hos patienter vars njurar inte fungerar normalt, kan njurarna inte
reglera blodets fosfatnivå. Detta
leder till att mängden fosfat i blodet stiger (läkare kan kalla
detta hyperfosfatemi).
Fosrenol är ett läkemedel som sänker kroppens upptag av fosfat
från födan genom att binda till det i
magtarmkanalen. Fosfat som är bundet till Fosrenol kan inte
absorberas genom tarmväggen.
Lantan som finns i Fosrenol kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOSRENOL
TA INTE FOSRENOL

om du är allergisk mot lantankarbonathydrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).

om du har för lite fosfat i blodet
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
N
AME OF THE
M
EDICINAL
P
RODUCT
Fosrenol 500 mg chewable tablets.
2.
Q
UALITATIVE AND
Q
UANTITATIVE
C
OMPOSITION
Each chewable tablet contains lanthanum carbonate hydrate
corresponding to 500 mg lanthanum.
Excipient(s) with known effect
Chewable tablets also contain on average 1066 mg of dextrates,
containing glucose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
P
HARMACEUTICAL
F
ORM
Chewable tablet.
White, round, 18-mm, bevelled-edge flat tablets debossed with
‘S405/500’ on one side.
4.
C
LINICAL
P
ARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Fosrenol is indicated in adult patients as a phosphate binding agent
for use in the control of
hyperphosphataemia in chronic renal failure patients on haemodialysis
or continuous ambulatory
peritoneal dialysis (CAPD). Fosrenol is also indicated in adult
patients with chronic kidney disease not
on dialysis with serum phosphate levels

1.78 mmol/L in whom a low phosphate diet alone is
insufficient to control serum phosphate levels.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Fosrenol is for oral administration.
The tablets must be chewed completely and not swallowed whole. To aid
with chewing the tablets
may be crushed. Where Fosrenol oral powder is available, it can
replace chewable tablets in patients
who have difficulty chewing the tablets (see section 4.4).
_Adults, including elderly (>65 years)_
Fosrenol should be taken with or immediately after food, with the
daily dose divided between meals.
Patients should adhere to recommended diets in order to control
phosphate and fluid intake. Fosrenol
is presented as a chewable tablet therefore avoiding the need to take
additional fluid. Serum phosphate
levels should be monitored and the dose of Fosrenol titrated every 2
to 3 weeks until an acceptable
serum phosphate levels is reached, with regular monitoring thereafter.
Control of serum phosphate level has been demonstrated at doses
starting from 750 mg per day. The
maximum dose studied in clinical trials, in a limited number of
pati
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 10-06-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 21-04-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 12-02-2013