Fosrenol 250 mg compr. à croquer

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Carbonate de Lanthane Hydraté 477 mg - Eq. Lanthane 250 mg

Tillgänglig från:

Takeda Pharmaceuticals International Ireland Branch AG

ATC-kod:

V03AE03

INN (International namn):

Lanthane Carbonate Hydrated

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Comprimé à croquer

Sammansättning:

Carbonate de Lanthane Hydraté 477 mg

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Lanthanum Carbonate

Produktsammanfattning:

CTI code: 279754-04 - Taille de l'emballage: 400 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279754-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279754-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279754-01 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2006-01-30

Bipacksedel

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FOSRENOL 250 MG, COMPRIMÉS À CROQUER
FOSRENOL
500 MG, COMPRIMÉS À CROQUER
FOSRENOL
750 MG, COMPRIMÉS À CROQUER
FOSRENOL
1 000 MG, COMPRIMÉS À CROQUER
lanthane
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien, ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Fosrenol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fosrenol
3.
Comment prendre Fosrenol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver Fosrenol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FOSRENOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fosrenol est utilisé chez l’adulte pour abaisser le taux de
phosphates dans le sang des patients présentant une
maladie rénale chronique.
Les patients qui présentent une insuffisance rénale ne peuvent pas
réguler le taux de phosphate dans le sang.
Le taux de phosphate dans le sang augmente (cela s’appelle une
hyperphosphatémie).
Fosrenol fixe le phosphate présent dans l’alimentation à
l’intérieur du tube digestif. Ainsi, les phosphates liés
au Fosrenol ne peuvent pas être absorbés à travers la paroi
intestinale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FOSRENOL
?
NE PRENEZ JAMAIS FOSRENOL
-
si vous êtes allergique au carbonate de lanthane hydraté ou à
l’un des autres composants contenus dans

Produktens egenskaper

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Fosrenol 250 mg, comprimé à croquer
Fosrenol 500 mg, comprimé à croquer
Fosrenol 750 mg, comprimé à croquer.
Fosrenol 1 000 mg, comprimé à croquer
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à croquer contient 250 mg de lanthane sous forme de
carbonate de lanthane
hydraté.
Chaque comprimé à croquer contient 500 mg de lanthane sous forme de
carbonate de lanthane
hydraté.
Chaque comprimé à croquer contient 750 mg de lanthane sous forme de
carbonate de lanthane
hydraté.
Chaque comprimé à croquer contient 1 000 mg de lanthane sous forme
de carbonate de lanthane
hydraté.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à croquer de 250 mg contient également en moyenne
533 mg de dextrates,
contenant du glucose.
Chaque comprimé à croquer de 500 mg contient également en moyenne 1
066 mg de dextrates,
contenant du glucose.
Chaque comprimé à croquer de 750 mg contient également en moyenne 1
599 mg de dextrates,
contenant du glucose.
Chaque comprimé à croquer de 1 000 mg contient également en moyenne
2 132 mg de dextrates,
contenant du glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
250 mg: Comprimé blanc, rond, 13 mm, plat, à bords biseautés,
portant l’inscription « S405/250 »
gravée sur une face.
500 mg: Comprimé blanc, rond, 18 mm, plat, à bords biseautés,
portant l’inscription « S405/500 »
gravée sur une face.
750 mg: Comprimé blanc, rond, 20 mm, plat, à bords biseautés,
portant l’inscription « S405/750 »
gravée sur une face.
1000 mg: Comprimé blanc, rond, 22 mm, plat, à bords biseautés,
portant l’inscription « S405/1000 »
gravée sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fosrenol est un chélateur du phosphate indiqué dans le contrôle de
l’hyperphosphorémie chez les
patients adultes souffrant d’insuffisance rénale chronique sous
hémodialyse ou sous dialyse
péritonéale con