Fosrenol 1000 mg Oralt pulver

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lantan(III)karbonattetrahydrat

Tillgänglig från:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC-kod:

V03AE03

INN (International namn):

lanthanum(III)karbonattetrahydrat

Dos:

1000 mg

Läkemedelsform:

Oralt pulver

Sammansättning:

lantan(III)karbonattetrahydrat 1908 mg Aktiv substans; dextrat, hydratiserat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Lantankarbonat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Dospåse, 90 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-08-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FOSRENOL 750 MG ORALT PULVER
FOSRENOL 1 000 MG ORALT PULVER
lantan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fosrenol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fosrenol
3.
Hur du tar Fosrenol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fosrenol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOSRENOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fosrenol används för att sänka fosfatnivån i blodet hos vuxna
patienter med kronisk njursjukdom.
Hos patienter vars njurar inte fungerar normalt, kan njurarna inte
reglera blodets fosfatnivå. Detta
leder till att mängden fosfat i blodet stiger (läkare kan kalla
detta hyperfosfatemi).
Fosrenol är ett läkemedel som sänker kroppens upptag av fosfat
från födan genom att binda till det i
magtarmkanalen. Fosfat som är bundet till Fosrenol kan inte
absorberas genom tarmväggen.
Lantan som finns i Fosrenol kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOSRENOL
TA INTE FOSRENOL
•
om du är allergisk mot lantankarbonathydrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
•
om du har för lite fosfat i blodet (hypofosfatemi).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fosrenol 750 mg oralt pulver
Fosrenol 1 000 mg oralt pulver
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse innehåller 750 mg lantan (som lantankarbonathydrat).
Varje dospåse innehåller 1 000 mg lantan (som lantankarbonathydrat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje dospåse innehåller även 641,7 mg dextrater, som innehåller
glukos.
Varje dospåse innehåller även 855,6 mg dextrater, som innehåller
glukos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oralt pulver
Vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fosrenol är avsett som fosfatbindare för kontroll av hyperfosfatemi
hos vuxna patienter med kronisk
njursvikt i hemodialys eller kontinuerlig ambulatorisk
peritonealdialys (CAPD). Fosrenol är också
indicerat för vuxna patienter med kronisk njursjukdom, vilka inte
står på dialys, med
serumfosfatnivåer ≥ 1,78 mmol/l, hos vilka enbart en kost med lågt
fosfatinnehåll inte är tillräcklig för
att kontrollera fosfatnivåerna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Fosrenol är avsett för oral administrering.
Fosrenol oralt pulver är avsett att blandas med en liten mängd mjuk
mat (t.ex. äppelmos eller annat
liknande livsmedel) och omedelbart förtäras (inom 15 minuter).
Dospåsen får inte öppnas förrän den
ska användas. När Fosrenol oralt pulver har blandats med mat får
det inte sparas för senare
användning. Fosrenol oralt pulver är olösligt och får inte lösas
i vätska för administrering.
_Vuxna, inklusive äldre patienter (> 65 år)_
Fosrenol ska tas i samband med eller omedelbart efter måltid, med den
dagliga dosen fördelat på
måltiderna. Patienter bör följa rekommenderade kostföreskrifter
för att kontrollera intaget av fosfat
och vätska. Fosrenol finns som ett oralt pulver avsett att blandas
med mjuk mat för att undvika behov
att inta ytterligare vätska. Serumfosfatnivån ska följas upp och
dosen av Fosrenol anpassas varannan
till var tredje v