FOSFOMYCIN EXELTIS 3 g granulátum belsőleges oldathoz

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

fosfomycin

Tillgänglig från:

EXELTIS Kft.

ATC-kod:

J01XX01

INN (International namn):

fosfomycin

Klass:

TK

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-22504 / 01 - V - TK - igen; 2 X - tasakban - - OGYI-T-22504 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MONURAL 3 g granulátum - OGYI-T-04256; AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-23563; URYALOR 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-24075; FOSFOMYCIN KÉRI 3 g granulátum - OGYI-T-24133

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2013-06-12

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FOSFOMYCIN EXELTIS 3 G GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
foszfomicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum
belsőleges oldathoz (a
továbbiakban Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fosfomycin Exeltis 3 g granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSFOMYCIN EXELTIS 3 G GRANULÁTUM ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum foszfomicin hatóanyagot
tartalmaz (foszfomicin-trometamol
formájában). Ez egy antibiotikum, ami úgy működik, hogy olyan
baktériumokat pusztít el, amelyek
fertőzéseket okozhatnak.
A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum a húgyhólyag nem komplikált
fertőzésének kezelésére
alkalmazható nők és serdülőkorú lányok esetében.
A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum fe

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FOSFOMYCIN EXELTIS 3 G GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 g foszfomicin (5631 mg foszfomicin-trometamol formájában)
egyadagos tasakonként.
Ismert hatású segédanyag: 1,923 g szacharóz egyadagos tasakonként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges oldathoz
Fehér vagy csaknem fehér granulátum egyadagos tasakban.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum (lásd 5.1 pont)
-
nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált
cystitis kezelésére
-
felnőtt férfiak esetében transzrektális prosztatabiopszia
perioperatív antibiotikumos profilaxisára
javallott.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált
cystitis (> 12 éves kor):_ _3 g foszfomicin
egyszeri dózisban
Transzrektális prosztatabiopszia_ perioperatív antibiotikumos
profilaxisa:_ 3 g foszfomicin 3 órával az
eljárás előtt, és 3 g foszfomicin 24 órával az eljárás után.
_Vesekárosodás: _
A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum alkalmazása nem javasolt
vesekárosodásban szenvedő
betegeknél (kreatinin-clearance <10 ml/perc, lásd 5.2 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A Fosfomycin Exeltis 3 g granulátum biztonságosságát és
hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra.
Nők és serdülőkorú lányok esetében akut, nem komplikált
cystitis esetében üres gyomorra kell
bevenni (kb. 2-3 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés
után), lehetőleg lefekvés előtt és a
húgyhólyag ürítése után.
Az adagot fel kell oldani egy pohár vízben, és közvetlenül az
elkészítése után kell bevenni.
OGYÉI/41804/2020
2-es verzió
Idősek és vesekárosodásban
szenvedő beteg
ek
A foszfomic