Fosastad 70 mg/2800 IE Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kolekalciferol; natriumalendronattrihydrat

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

M05BB03

INN (International namn):

cholecalciferol; sodium

Dos:

70 mg/2800 IE

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

natriumalendronattrihydrat 91,36 mg Aktiv substans; kolekalciferol 70 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 12 x 1 tabletter; Blister, 4 x 1 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2017-06-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FOSASTAD 70 MG/ 2800 IE TABLETTER
FOSASTAD 70 MG/ 5600 IE TABLETTER
alendronatsyra/kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3. Hur
du tar Fosastad, innan du tar detta
läkemedel.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fosastad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fosastad
3.
Hur du tar Fosastad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fosastad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOSASTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR FOSASTAD?
Fosastad är en tablett som innehåller de två aktiva substanserna
alendronatsyra (brukar kallas
alendronat) och kolekalciferol, även kallat vitamin D
3
.
VAD ÄR ALENDRONAT?
Alendronat tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas
bisfosfonater. Alendronat
förhindrar den minskning av benmassa som uppträder hos kvinnor i
samband med klimakteriet och
hjälper till att återuppbygga skelettet. Det minskar risken för att
få ryggkots- och höftfrakturer.
VAD ÄR D-VITAMIN?
D-vitamin är ett livsnödvändigt näringsämne som behövs för
kalciumupptag och för ett friskt skelett.
Kroppen kan bara ta upp kalcium ordentligt från maten om den har
tillräckligt mycket D-vitamin.
Ytterst få livsmedel innehåller D-vitamin. Den främsta källan är
genom solljusexponering under
sommaren då D-vitamin bildas i vår hud. Då vi åldras mins

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fosastad 70 mg/ 2800 IE tabletter
Fosastad 70 mg/ 5600 IE tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 70 mg/ 2800 IE tablett innehåller 70 mg alendronatsyra (som
natriumtrihydrat) och 70
mikrogram (2 800 IE) kolekalciferol (vitamin D
3
).
Varje 70 mg/ 5600 IE tablett innehåller 70 mg alendronatsyra (som
natriumtrihydrat) och 140
mikrogram (5 600 IE) kolekalciferol (vitamin D
3
).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje 70 mg/ 2800 IE tablett innehåller upp till 90 mg laktos och
13,7 mg sackaros.
Varje 70 mg/ 5600 IE tablett innehåller upp till 64 mg laktos och
27,5 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Fosastad 70 mg/ 2800 IE: Avlånga, vita till benvita, bikonvexa,
fläckiga tabletter märkta med 2800 på
ena sidan, 12,3 ± 0,2 mm i längd och 6,5 ± 0,2 mm i bredd.
Fosastad 70 mg/ 5600: Rektangulärformade, vita till benvita,
fläckiga tabletter, märkta med 5600 på
ena sidan, 11,4 ± 0,2 mm i längd och 7,2 ± 0,2 mm i bredd.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fosastad 70 mg/ 2800 IE tabletter är indicerat för behandling av
postmenopausal osteoporos hos
kvinnor med risk för D-vitaminbrist. Fosastad minskar risken för
kot- och höftfrakturer.
Fosastad 70 mg/ 5600 IE tabletter är indicerat för behandling av
postmenopausal osteoporos hos
kvinnor som inte behandlas med D-vitamintillskott och med risk för
D-vitaminbrist. Fosastad minskar
risken för kot- och höftfrakturer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är en tablett en gång per vecka.
2
Patienterna bör instrueras att om de glömmer en dos Fosastad ska de
ta en tablett på morgonen efter att
de kommit ihåg. De ska inte ta två tabletter samma dag, utan bör
återgå till att ta en tablett per vecka,
på den veckodag som de ursprungligen valt.
På grund av sjukdomsförloppet vid osteoporos är Fosastad avsett
för långtidsbehandling. Den optimala
behandlingstiden med bisf