Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alendronik asit
ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
M05BA04
alendronik asit
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FOSAMAX ® 70 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Alendronik asit, 70 mg. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz anhidroz (geviş getiren hayvanlardan elde edilir), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _ _ _1._ _ _ _FOSAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _FOSAMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FOSAMAX _ _NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. FOSAMAX'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FOSAMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FOSAMAX, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının bir üyesi olan alendronik asit (genellikle alendronat olarak bahsedilir) etkin maddesini içeren bir tablettir. FOSAMAX menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır. FOSAMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde yararlıdır. FOSAMAX, Bir tarafında "31" işareti, diğer tarafında kemik şekli bulunan, beyaz renkte, oval tablettir. Her biri 4 tablet içeren alüminyum blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. FOSAMAX haftada bir uygulanan bir tedavidir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 OSTEOPOROZ NEDIR? Osteoporoz, kemiklerin erimesi ve zayıf Läs hela dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FOSAMAX ® 70 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Alendronik asit………………...70 mg (91.37 mg alendronat sodyuma eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidroz ...................113.4 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Bir tarafında "31" işareti, diğer tarafında kemik şekli bulunan, beyaz renkte, oval tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FOSAMAX kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde endikedir. FOSAMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Önerilen doz, haftada 1 kez alınan 70 mg tablettir. FOSAMAX dozunu atlayan hastalar, hatırladıkları günün ertesi sabahı bir tablet almaları konusunda bilgilendirilmelidir. Hastalar aynı gün içinde iki tablet almamalıdır ve belirlemiş oldukları gün ilacı almak kaydıyla haftada bir kullanmaya devam etmelidirler. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın ardından, FOSAMAX’ın yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI _Alendronatın uygun bir şekilde emilebilmesi için_ ; FOSAMAX, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya ilaçtan en az 30 dakika önce yalnızca su ile birlikte alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil), gıdalar ve bazı ilaçların alendronat absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz. bölüm 4.5). _İlacın _ _lokal _ _ve _ _özofagus _ _iritasyon/advers _ _reaksiyon _ _riskini _ _azaltmak _ _ve _ _mideye _ _geçişini _ _kolaylaştırmak için (bkz. bölüm 4.4):_ • FOSAMAX yalnızca, sabah kalktıktan sonra Läs hela dokumentet