FORTINOL 2% (W/V) EY.DRO.SOL

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

CARTEOLOL

Tillgänglig från:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

ATC-kod:

S01ED05

Dos:

2% (W/V)

Läkemedelsform:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Terapiområde:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Bipacksedel

FORTINOL 
CARTEOLOL HYDROCHLORIDE
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ – ΜΟΡΦΉ – ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ 
FORTINOL, κολλύριο διάλυμα 1% και 2%  
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _Carteolol hydrochloride
_ΈΚΔΟΧΑ : _Sodium chloride, Benzalkonium chloride, Sodium phosphate dibasic, 
Sodium phosphate monobasic, Water for injection.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολλύριο διάλυμα
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
* FORTINOL κολλύριο διάλυμα 1%
: Carteolol hydrochloride 10mg

 ισοδυναμεί με Carteolol 8,89 mg
* FORTINOL κολλύριο διάλυμα 2%
: Carteolol hydrochloride 20mg

 ισοδυναμεί με Carteolol 17,78mg
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
* Σταγονομετρικά φιαλίδια των 
5ml περιεκτικότητας 1%   FL X 5 ML
*
Σταγονομετρικά φιαλίδια των 5ml περιεκτικότητας 2% 
  FL X 5 ML
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιγλαυκωματικό
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106 
153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ. 210 – 6048560  
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ 
LABORATOIRE CHAUVIN, AUBENAS, FRANCE
Zone Industrielle Ripotier Haut
07200 Aubenas, France
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΉ   ΔΡΆΣΗ:  Το�

Produktens egenskaper

FORTINOL
_   (CARTEOLOL HYDROCHLORIDE)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
FORTINOL            
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
* FORTINOL κολλύριο διάλυμα 1%
: Carteolol hydrochloride 10mg

ισοδυναμεί με Carteolol 8,89 mg
* FORTINOL κολλύριο διάλυμα 2%
: Carteolol hydrochloride 20mg

                ισοδυναμεί με Carteolol 17,78mg
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολλύριο διάλυμα 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Το κολλύριο

διάλυμα FORTINOL 
ενδείκνυται για την ελάττωση της ενδοφθάλμιας 
πίεσης σε:
– Ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση
– Ασθενείς με χρόνιο
γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας
–
Αφακικούς ασθενείς με γλαύκωμα και
– Μερικούς ασθενείς με 
δευτεροπαθές γλαύκωμα
4.2.
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Η συνήθης αρχική δόση είναι μία σταγόνα FORTINOL 1%  
κολλύριο  
διάλυμα στον 
πάσχοντα οφθαλμό δύο φορές την ημέρα. Σε μη ικανοποιητική κλινική ανταπόκριση 
μπορεί να χορηγηθεί το 
κολλύριο
 διάλυμα FORTINOL 2% κατά τον ίδιο
τρόπο. 
Επίσης   αν   αυτό   επιβάλλεται   μπορούν   να   χρησιμοποιηθούν   συγχρόνως   σε   �