Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
naatriumlevotüroksiin
Eurovet Animal Health B.V.
QH03AA01
naatriumlevotüroksiin
400mcg 50TK; 400mcg 250TK
tablett
R
_ _ PAKENDI INFOLEHT FORTHYRON FLAVOUR, 200 μ G TABLETID KOERTELE FORTHYRON FLAVOUR, 400 μ G TABLETID KOERTELE FORTHYRON FLAVOUR, 600 μ G TABLETID KOERTELE FORTHYRON FLAVOUR, 800 μ G TABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Holland Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Forthyron flavour, 200 μ g tabletid koertele Forthyron flavour, 400 μ g tabletid koertele Forthyron flavour, 600 μ g tabletid koertele Forthyron flavour, 800 μ g tabletid koertele naatriumlevotüroksiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Naatriumlevotüroksiin 200 μ g (vastab 194 μ g levotüroksiinile) Naatriumlevotüroksiin 400 μ g (vastab 389 μ g levotüroksiinile) Naatriumlevotüroksiin 600 μ g (vastab 583 μ g levotüroksiinile) Naatriumlevotüroksiin 800 μ g (vastab 778 μ g levotüroksiinile) Valkjas, pruunide täppidega, ümmargune, poolitusjoontega tablett. Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks annuseks. 4. NÄIDUSTUS Hüpotüreoosi (kilpnäärme hormooni alatalitlus) raviks koertel. _ _ 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada ravimata neerupealiste puudulikkusega koertel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust naatriumlevotüroksiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Füüsilise aktiivsuse taastumine võib välja tuua või ägestada muid tervisega seotud probleeme, nt artriiti. Kilpnäärme hormoonide kõrvaltoimed on üldiselt seotud liiga suurte annustega ning on vastavuses kilpnäärme hormooni ületalitluse sümptomitega, nt janu suurenemine ja urineerimise sagenemine, kaalukaotus ilma söögiisu kadumiseta, isu suurenemine, hingeldamine, hüperaktiivsus, erutuvus ja südametöö kiirenemine. Ülitundlikku Läs hela dokumentet
_ _ RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Forthyron flavour, 400 μ g tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Naatriumlevotüroksiin 400 μ g (vastab 389 μ g levotüroksiinile) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valkjas, pruunide täppidega, ümmargune, poolitusjoontega tablett. Tablette saab jagada kaheks või neljaks võrdseks annuseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Hüpotüreoosi raviks koertel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada ravimata neerupealiste puudulikkusega koertel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust naatriumlevotüroksiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Hüpotüreoosi diagnoos tuleb kinnitada sobivate analüüsidega. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Tabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas. Perifeersete kudede hapnikunõudluse järsk suurenemine koos naatriumlevotüroksiini kronotroopse toimega võib avaldada liigset koormust kehvasti funktsioneerivale südamele, põhjustades seega dekompensatsiooni ja südame paispuudulikkuse tunnuseid. Hüpotüreoosiga koertel, kes põevad samaaegselt hüpoadrenokortitsismi, on aeglustunud naatriumlevotüroksiini ainevahetus, mis omakorda suurendab türotoksikoosi tekkeriski. Samaaegse hüpoadrenokortitsismi ja hüpotüreoosiga loomad tuleb hüpoadrenokortikaalse kriisi tekkimise _ _ välistamiseks enne naatriumlevotüroksiinravi alustamist stabiliseerida glükokortikoid- ja mineraalkortikoidraviga. Seejärel tuleb korrata kilpnäärme analüüse ning alles siis alustada levotüroksiinravi, soovitatavalt astmeliselt (alustades 25%-ga tavaannusest ning suurendades annust 25% kaupa iga kahe nädala järel, kuni looma seisundi optimaalse stabiliseerumiseni). Ravi astmeline alustamine on soovitatav ka koertel, kellel esi Läs hela dokumentet