FORTEO SOLUCIÓN INYECTABLE 250 mcg/mL (TERIPARATIDA RECOMBINANTE)

Land: Chile

Språk: spanska

Källa: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktiva substanser:

TERIPARATIDA

Tillgänglig från:

TECNOFARMA S.A.

INN (International namn):

TERIPARATIDE

Sammansättning:

TERIPARATIDA RECOMBINANTE ( RHPTH) (1-34) 0,25 mg/mL

Administreringssätt:

PARENTERAL

Klass:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Receptbelagda typ:

Receta Simple

Terapeutiska indikationer:

Para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con elevado riesgo de fractura. Para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis hipogonadal o primaria que tengan un elevado riesgo de fractura. Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura. FORTEO está indicado en Adultos. FORTEO está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con un aumento del riesgo de fractura (ver Propiedades Farmacodinámicas). En mujeres posmenopáusicas, se ha demostrado una disminución significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales pero no en fracturas de cadera. FORTEO está indicado para el tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura (ver Propiedades Farmacodinámicas). FORTEO no debe usarse en pacientes pediátricos (menores de 18 años) o adultos jóvenes con epífisis abiertas (ver POSOLOGÍA y MODO DE ADMINISTRACIÓN – Poblaciones especiales). POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada de FORTEO es de 20 microgramos administrados una vez al día Se recomienda que la duración máxima del tratamiento con FORTEO sea de 24 meses (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO). El ciclo de 24 meses de tratamiento con FORTEO no debe repetirse a lo largo de la vida del paciente. Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si el aporte dietético no es suficiente. Después de suspender el tratamiento con FORTEO los pacientes pueden continuar con otros tratamientos para la osteoporosis. Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia renal FORTEO no puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver CONTRAINDICACIONES). FORTEO debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada. No se requieren precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal leve. Pacientes con insuficiencia hepática No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática (ver CONTRAINDICACIONES). Por lo que FORTEO se debe usar con precaución. Población pediátrica y adultos jóvenes con epífisis abiertas No se ha establecido la seguridad y eficacia de FORTEO en niños y adolescentes menores de 18 años. FORTEO no debe usarse en pacientes pediátricos (menores de 18 años) o adultos jóvenes con epífisis abiertas. Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis basado en la edad.

Produktsammanfattning:

Resolución Inscríbase: 362; Ultima Renovación: 27/01/2024; Fecha Próxima renovación: 27/01/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Bemyndigande status:

Vigente

Tillstånd datum:

2004-01-27