Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Novartis Veterina
QC09AA07
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI FORTEKOR Flavour 5 mg tablete za mačke in pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: benazepril hidroklorid 5 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete. Ovalne razpolovljive tablete, bež do svetlo rjave barve, z zarezo na vsaki strani. Tablete lahko razpolovimo na dva dela. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Psi: Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja. Mačke: Zmanjševanje proteinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katerokoli pomožno snov. Ne uporabite v primeru hipotenzije, hipovolemije, hiponatriemije ali akutne odpovedi ledvic. Ne uporabite v primeru srčnega popuščanja zaradi aortne ali pljučne stenoze. Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije (poglavje 4.7). 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. Stran 2 od 6 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH V kliničnih preizkusih ni bilo dokazov o toksičnem učinku zdravila na ledvice (pri psih in mačkah), vendar pa je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kreatinina, sečnine in števila eritrocitov med zdravljenjem, kar je rutinski postopek v primerih kronične ledvične bolezni. Učinkovitost in varnost zdravila FORTEKOR nista bili ugotovljeni pri psih in mačkah s telesno maso pod 2,5 kg. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Po uporabi si umijte roke. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino. Noseče ženske morajo biti posebno pozorne, da preprečijo nenameren stik z usti, saj je bilo ugotovljeno, da zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) vplivajo na nerojenega o Läs hela dokumentet