Formo Novolizer 12 mikrogram/dos Inhalationspulver

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

formoterolfumaratdihydrat

Tillgänglig från:

Meda AB

ATC-kod:

R03AC13

INN (International namn):

formoterol

Dos:

12 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Inhalationspulver

Sammansättning:

formoterolfumaratdihydrat 12 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Formoterol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2006-09-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FORMO NOVOLIZER 12 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSPULVER
formoterolfumaratdihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Formo Novolizer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Formo Novolizer
3.
Hur du använder Formo Novolizer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Formo Novolizer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FORMO NOVOLIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Formo Novolizer tillhör en grupp läkemedel som kallas långverkande
beta-agonister eller
bronkdilaterare. Den aktiva substansen i Formo Novolizer har en
dilaterande (avslappnande och
vidgande) effekt på den glatta muskulaturen i luftvägarna varvid
luftflödet ökar och andningen
underlättas.
Formo Novolizer används som regelbunden tilläggsbehandling till
underhållsbehandling med
inhalationskortikosteroid mot astma och vid behov för att förebygga
ansträngningsutlösta
astmasymtom såsom väsande andning, andnöd och hosta. Effekten
sätter in inom 1-3 minuter och
varar upp till 12 timmar.
Formo Novolizer används också för att lindra symtom såsom
andningsbesvär och hosta hos vuxna som
har kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Detta är en kronisk
lungsjukdom som ofta orsakas av
cigarettrökning.
Formoterolfumaratdihydrat som finns i Formo Novolizer kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fr�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Formo Novolizer 12 mikrogram/dos inhalationspulver
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) från Formo
Novolizer innehåller 10,2 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat. Motsvarande uppmätta dos är 12 mikrogram.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat ca 12 mg/avgiven dos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Formo Novolizer ges som tillägg till underhållsbehandling med
inhalerad kortikosteroid för lindring
av bronkobstruktiva symtom och förebyggande av ansträngningsutlösta
symtom till patienter med
astma när adekvat behandling med kortikosteroider inte är
tillräckligt.
Formo Novolizer är också indicerat för lindring av bronkobstruktiva
symtom vid kronisk obstruktiv
lungsjukdom (KOL).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
ASTMA
VUXNA (>18 ÅR)
_Underhållsdosering:_
1 inhalation en eller två gånger per dygn. Kan ges på morgonen
och/eller till
natten. Vissa patienter kan behöva 2 inhalationer en eller två
gånger per dygn. Maximal dos per dygn
är 4 inhalationer.
_Vid behovsdosering_
: utöver underhållsdoseringen kan ytterligare inhalationer tas för
lindring av
symtom upp till en sammanlagd dygnsdos av 6 inhalationer (underhålls-
och vid behovsdosering
sammantaget). Mer än 3 inhalationer skall ej tas vid samma
tillfälle.
Frekvent användning av vid behovsdosering (mer än 2 gånger per dag
och/eller 2 dagar per vecka)
utöver underhållsdoseringen är emellertid ett tecken på suboptimal
astmakontroll och att
underhållsbehandlingen bör omvärderas.
_Förebyggande av ansträngningsutlöst bronkkonstriktion_
:
_ _
1 inhalation före ansträngning.
Lägsta effektiva dos skall alltid eftersträvas.
BARN OCH UNGDOMAR (>6 ÅR)
_Underhållsdosering_
: 1 inhalation en eller två gånger per dygn. Kan ges på morgonen
och/eller till
natten.
_Förebyggande av ansträngningsutlöst bronkkon